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The Journal of bone and joint surgery. American volume2017Feb15Vol.99issue(4)

同じコバルトクロミウム設計と比較したオキシニウム総膝換換の12年間の結果:オーストラリア整形外科協会国立共同代替レジストリからの17,577人の補綴物の分析

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文献タイプ:
  • Journal Article
概要
Abstract

背景:酸化ジルコニウム(オキシニウム)は、ポリエチレンの摩耗を減らし、総膝置換の無菌の機械的破損を減少させるために、コバルトクロミウム(COCR)に代替ベアリング表面として導入されました。非比較報告は有望であると説明されていますが、ポリエチレンに対するオキシニウムの優位性をベアリング表面として示す短期または長期の臨床研究は認識されていませんでした。包括的な全国的な共同代替レジストリからのデータを使用して、十字架張りの総膝関節形成術(TKA)後の長期的な結果を、オキシニウム大腿骨成分と同じ補綴設計を持つものであるがコクル大腿骨成分を持つ結果を比較しました。 方法:コホートは、コクロス結合ポリエチレンを使用して、COCR大腿骨成分を含む11,608とオキシニウム大腿骨成分を備えた5,969を含む非架橋ポリエチレンを使用して、17,577セメントのジェネシス-II十字州総膝関節置換剤で構成されていました。1999年9月1日から2013年12月31日まで、オーストラリアで行われたセメントジェネシス-IIオキシニウムおよびコクル十字貯蔵TKAについて、修正リスクの累積パーセントの修正率とハザード比(HR)を推定しました。年齢と膝蓋骨の再浮上の影響を調べました。 結果:修正のすべての原因について、あらゆる年齢カテゴリのオキシニウムとCOCRコホートの間に修正リスクのHRの差は見られませんでした(HR = 0.92 [95%信頼区間(CI)、0.92〜1.29]; P = 0.329)、75歳以上の患者のグループでの緩みまたは溶解を除いて、緩みまたは溶解、または無菌の原因(p = 0.033)。これらの患者では、オキシニウム大腿骨成分を持つTKAの修正率が高かった。若い患者は優先的にオキシニウム大腿骨成分を受けました。修正リスクは、膝蓋骨のリサーフェシングまたは非吸収の影響を受けませんでした。12年で、COCR Genesi-IIプロテーゼの累積パーセントの修正は、オキシニウムGenesis-IIの7.7%(95%CI、6.2%から9.5%)と比較して、COCR Genesis-IIプロテーゼの4.8%(95%CI、4.2%から5.4%)でした。プロテーゼ。 結論:同じ補綴設計を含むこのコホート研究では、オキシニウム大腿骨成分は、すべての原因、緩みまたは溶解の修正速度を減らしませんでした。55歳未満の患者。累積パーセントの修正は、COCR成分よりもオキシニウム成分の方が大きかった。 証拠のレベル:治療レベルIII。証拠のレベルの完全な説明については、著者の指示を参照してください。

背景:酸化ジルコニウム(オキシニウム)は、ポリエチレンの摩耗を減らし、総膝置換の無菌の機械的破損を減少させるために、コバルトクロミウム(COCR)に代替ベアリング表面として導入されました。非比較報告は有望であると説明されていますが、ポリエチレンに対するオキシニウムの優位性をベアリング表面として示す短期または長期の臨床研究は認識されていませんでした。包括的な全国的な共同代替レジストリからのデータを使用して、十字架張りの総膝関節形成術(TKA)後の長期的な結果を、オキシニウム大腿骨成分と同じ補綴設計を持つものであるがコクル大腿骨成分を持つ結果を比較しました。 方法:コホートは、コクロス結合ポリエチレンを使用して、COCR大腿骨成分を含む11,608とオキシニウム大腿骨成分を備えた5,969を含む非架橋ポリエチレンを使用して、17,577セメントのジェネシス-II十字州総膝関節置換剤で構成されていました。1999年9月1日から2013年12月31日まで、オーストラリアで行われたセメントジェネシス-IIオキシニウムおよびコクル十字貯蔵TKAについて、修正リスクの累積パーセントの修正率とハザード比(HR)を推定しました。年齢と膝蓋骨の再浮上の影響を調べました。 結果:修正のすべての原因について、あらゆる年齢カテゴリのオキシニウムとCOCRコホートの間に修正リスクのHRの差は見られませんでした(HR = 0.92 [95%信頼区間(CI)、0.92〜1.29]; P = 0.329)、75歳以上の患者のグループでの緩みまたは溶解を除いて、緩みまたは溶解、または無菌の原因(p = 0.033)。これらの患者では、オキシニウム大腿骨成分を持つTKAの修正率が高かった。若い患者は優先的にオキシニウム大腿骨成分を受けました。修正リスクは、膝蓋骨のリサーフェシングまたは非吸収の影響を受けませんでした。12年で、COCR Genesi-IIプロテーゼの累積パーセントの修正は、オキシニウムGenesis-IIの7.7%(95%CI、6.2%から9.5%)と比較して、COCR Genesis-IIプロテーゼの4.8%(95%CI、4.2%から5.4%)でした。プロテーゼ。 結論:同じ補綴設計を含むこのコホート研究では、オキシニウム大腿骨成分は、すべての原因、緩みまたは溶解の修正速度を減らしませんでした。55歳未満の患者。累積パーセントの修正は、COCR成分よりもオキシニウム成分の方が大きかった。 証拠のレベル:治療レベルIII。証拠のレベルの完全な説明については、著者の指示を参照してください。

BACKGROUND: Oxidized zirconium (Oxinium) was introduced as an alternative bearing surface to cobalt-chromium (CoCr) in an attempt to reduce polyethylene wear and decrease aseptic mechanical failure of total knee replacements. While noncomparative reports have been described as promising, we were aware of no short or long-term clinical studies showing the superiority of Oxinium on polyethylene as a bearing surface. Using data from a comprehensive national joint replacement registry, we compared the long-term outcomes after cruciate-retaining total knee arthroplasty (TKA) with an Oxinium femoral component and those with the same prosthetic design but with a CoCr femoral component. METHODS: The cohorts consisted of 17,577 cemented Genesis-II cruciate-retaining total knee replacements using non-cross-linked polyethylene, which included 11,608 with CoCr femoral components and 5,969 with Oxinium femoral components. The cumulative percent revision and hazard ratio (HR) for revision risk were estimated for the cemented Genesis-II Oxinium and CoCr cruciate-retaining TKAs performed in Australia from September 1, 1999, to December 31, 2013. In addition, the revision diagnoses and the effects of age and patellar resurfacing were examined. RESULTS: No difference in the HR for revision risk was found between the Oxinium and CoCr cohorts for any age category for all causes of revision (HR = 0.92 [95% confidence interval (CI), 0.92 to 1.29]; p = 0.329), loosening or lysis, or aseptic causes, except for loosening or lysis in the group of patients who were ≥75 years old (p = 0.033). In these patients, TKA with Oxinium femoral components had a higher rate of revision. Younger patients preferentially received Oxinium femoral components. The revision risk was not affected by patellar resurfacing or nonresurfacing. At 12 years, the cumulative percent revision was 4.8% (95% CI, 4.2% to 5.4%) for the CoCr Genesis-II prosthesis compared with 7.7% (95% CI, 6.2% to 9.5%) for the Oxinium Genesis-II prosthesis. CONCLUSIONS: In this cohort study involving the same prosthetic design, Oxinium femoral components did not reduce revision rates for all causes, loosening or lysis, or when infection as a cause of revision was removed compared with the same CoCr femoral component across all age groups including patients who were <55 years old. The cumulative percent revision was greater for the Oxinium components than for the CoCr components. LEVEL OF EVIDENCE: Therapeutic Level III. See Instructions for Authors for a complete description of levels of evidence.

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