シンフォニおよびシンフォニ2試験に基づいた特発性正常圧力型水頭症のためのシャント手術の費用対効果分析

背景：我々は、心室障害性（VP）シャントと腰椎（LP）シャント手術が、神経学的改善における特発性正常圧力水腫症の研究において、特発性正常圧力水頭症（INPH）の患者に有益であることを示しました（sinphoni;Sinphoni-2（多施設無作為化試験）。治療効果は重要ですが、費用対効果の分析も同様に価値があります。 方法：仮定のセットとSinphoniとSinphoni-2のデータの両方を使用して、INPHの治療コストの総費用を推定しました。（LCIS）日本で。INPH患者の自然経過に関して、修正された各ランキンスケール（MRS）の患者の10％または20％が、患者がシャント手術を受けていない場合、3か月ごとに悪化（悪化率：10％または20％）を示します。前のレポート。さまざまなシナリオの費用対効果分析を実行し、品質調整寿命（QALY）と増分費用効果比（ICER）を計算しました。次に、以前のレポートで提供された定義に基づいて、INPHのシャント手術の費用対効果を評価しました。 結果：シャント手術後の最初の年では、VPシャントのICERは29,934から40,742 USD（それぞれ悪化率10％および20％と20％）とLPシャントのICERは58,346から80,392 USD（悪化率10％および10％と80,392 USDまで変化します。それぞれ20％）、これはINPHのシャント手術が費用対効果の高い治療法であることを示しています。術後2年目には、LCISのコストは、手術による症状の永続的な改善のために引き続き減少します。INPH患者の総コストは、18か月（VP）と21か月（LP）に渡って投資収益率が肯定的であり、INPHのシャント手術は費用対効果の高い治療であることを示しています。 結論：INPH患者の総費用は2年以内に投資収益率が肯定的であるため、INPHのシャント手術は費用対効果の高い治療であるため、推奨されます。SINPHONI-2研究は、大学病院医療情報ネットワーク臨床試験登録に登録されました。UMIN000002730）SinphoniはClinicalTrials.govに登録されました。NCT00221091。

BACKGROUND: We showed that ventriculoperitoneal (VP) shunt and lumboperitoneal (LP) shunt surgeries are beneficial for patients with idiopathic normal pressure hydrocephalus (iNPH) in the Study of Idiopathic Normal Pressure Hydrocephalus on Neurological Improvement (SINPHONI; a multicenter prospective cohort study) and in SINPHONI-2 (a multicenter randomized trial). Although therapeutic efficacy is important, cost-effectiveness analysis is equally valuable. METHODS: Using both a set of assumptions and using the data from SINPHONI and SINPHONI-2, we estimated the total cost of treatment for iNPH, which consists of medical expenses (e.g., operation fees) and costs to the long-term care insurance system (LCIS) in Japan. Regarding the natural course of iNPH patients, 10% or 20% of patients on each modified Rankin Scale (mRS) show aggravation (aggravation rate: 10% or 20%) every 3 months if the patients do not undergo shunt surgery, as described in a previous report. We performed cost-effectiveness analyses for the various scenarios, calculating the quality-adjusted life year (QALY) and the incremental cost-effective ratio (ICER). Then, based on the definition provided by a previous report, we assessed the cost-effectiveness of shunt surgery for iNPH. RESULTS: In the first year after shunt surgery, the ICER of VP shunt varies from 29,934 to 40,742 USD (aggravation rate 10% and 20%, respectively) and the ICER of LP shunt varies from 58,346 to 80,392 USD (aggravation rate 10% and 20%, respectively), which indicates that the shunt surgery for iNPH is a cost-effective treatment. In the 2nd postoperative year, the cost to the LCIS will continue to decrease because of the lasting improvement of the symptoms due to the surgery. The total cost for iNPH patients will show a positive return on investment in as soon as 18 months (VP) and 21 months (LP), indicating that shunt surgery for iNPH is a cost-effective treatment. CONCLUSIONS: Because the total cost for iNPH patients will show a positive return on investment within 2 years, shunt surgery for iNPH is a cost-effective treatment and therefore recommended. The SINPHONI-2 study was registered with the University Hospital Medical Information Network Clinical Trials registry: UMIN000002730) SINPHONI was registered with ClinicalTrials.gov, no. NCT00221091.