メチレンブルー処理された血漿に関する国際的な脱と移動の研究

背景と目的：メチレンブルーはフェノチアジン染料であり、目に見える光と組み合わせてウイルス酸および殺菌特性を備えており、広範囲の包囲されたウイルスといくつかの非エンベロープウイルスの複製を破壊します。この研究の目的は、日常的な臨床診療環境で投与されたメチレンブルー血漿を使用して発生する副作用に関するデータを収集し、その特性と重症度を文書化することでした。 材料と方法：これは、オープンレーベル、多施設、非制御、非ランダム化、非介入の研究でした。メチレンブルー血漿輸血を受けた患者は、少なくとも1年間の研究期間中、さまざまな病院で、24時間以内の兆候と症状（副作用）で輸血の開始を安全にしました。 結果：合計19の315メチレンブルー血漿ユニットが輸血されました。研究中に副作用が記録された8人の患者がいましたが、そのうちの1人は深刻でした。2人は複数の反応（それぞれ2と4）を持っていました。3人の患者は、メチレンブルー血漿のみを伴う以前の輸血を行っていました。 結論：メチレンブルー血漿には、0.5/10 000単位の深刻な副作用の速度を持つ非常に許容可能な安全性プロファイルがあります。

BACKGROUND AND OBJECTIVES: Methylene blue is a phenothiazine dye, which in combination with visible light has virucidal and bactericidal properties, disrupting the replication of a broad range of enveloped viruses and some non-enveloped viruses. The study objective was to collect data on adverse reactions occurring with methylene blue plasma administered in a routine clinical practice environment and document their characteristics and severity. MATERIALS AND METHODS: This was an open label, multicentre, non-controlled, non-randomized, non-interventional study. Patients who receive a methylene blue plasma transfusion were observed for any signs and symptoms (adverse reactions) within 24 h safter the start of the transfusion, in different hospitals for a study duration of at least 1 year. RESULTS: A total of 19 315 methylene blue plasma units were transfused. There were eight patients with adverse reactions recorded during the study, one of them serious. Two had more than one reaction (two and four, respectively). Three patients had previous transfusions with methylene blue plasma only. CONCLUSION: Methylene blue plasma has a very acceptable safety profile with a rate of serious adverse reactions of 0·5/10 000 units.