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動物モデルは、ワクチン開発のすべての段階で極めて重要な役割を果たしてきました。ワクチンの有効性に対する予測値は、病原体、動物チャレンジモデルの堅牢性、および保護の相関(既知の場合)に依存します。この記事では、動物の研究を橋渡しすることに関する重要な質問については、人間の有効性試験について説明します。例には、異種プロトタイプウイルス様粒子(VLPS)によるワクチン接種後の動物保護がヒトの有効性試験の成功を予測したヒトパピローマウイルス(HPV)ワクチン、および「動物規則」に従って炭thraxワクチンの最近の承認を予測したワクチンが含まれます。人間におけるワクチンの有効性を予測する動物モデルの確立は、これまでの成功率が低いという困難に満ちています。エボラとHIVに対するワクチン開発のための動物モデルの使用に直面している課題について説明します。
動物モデルは、ワクチン開発のすべての段階で極めて重要な役割を果たしてきました。ワクチンの有効性に対する予測値は、病原体、動物チャレンジモデルの堅牢性、および保護の相関(既知の場合)に依存します。この記事では、動物の研究を橋渡しすることに関する重要な質問については、人間の有効性試験について説明します。例には、異種プロトタイプウイルス様粒子(VLPS)によるワクチン接種後の動物保護がヒトの有効性試験の成功を予測したヒトパピローマウイルス(HPV)ワクチン、および「動物規則」に従って炭thraxワクチンの最近の承認を予測したワクチンが含まれます。人間におけるワクチンの有効性を予測する動物モデルの確立は、これまでの成功率が低いという困難に満ちています。エボラとHIVに対するワクチン開発のための動物モデルの使用に直面している課題について説明します。
Animal models have played a pivotal role in all stages of vaccine development. Their predictive value for vaccine effectiveness depends on the pathogen, the robustness of the animal challenge model, and the correlates of protection (if known). This article will cover key questions regarding bridging animal studies to efficacy trials in humans. Examples include human papillomavirus (HPV) vaccine in which animal protection after vaccination with heterologous prototype virus-like particles (VLPs) predicted successful efficacy trials in humans, and a recent approval of anthrax vaccine in accordance with the "Animal Rule." The establishment of animal models predictive of vaccine effectiveness in humans has been fraught with difficulties with low success rate to date. Challenges facing the use of animal models for vaccine development against Ebola and HIV will be discussed.
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