ヨーロッパの鉛抽出制御（Electra）研究：ヨーロッパの心臓リズム協会（EHRA）横断鉛抽出転帰登録

目的：欧州鉛抽出制御レジストリ（Electra）は、TLEの現在の実践の安全性と有効性を特定するために、欧州心臓リズム協会（EHRA）が実施する連続した横鉛抽出（TLE）手順の前向きレジストリです。 方法と結果：EHRAに代わって組織委員会に招待されたTLEを実行する欧州センターは、その機関でTLEを受けているすべての連続した患者を前向きに採用しました。主要エンドポイントは、死を含む退院前の主要な手順に関連する合併症によって定義されたTLE安全性でした。二次エンドポイントには、臨床的および放射線学的な成功と全体的な合併症率が含まれます。結果は、低量（LOV）と大容量（HIV）センター（LOV <30およびHIV≥30の手順/年）の間で比較されました。合計3555人の連続した患者（PTS）は、2012年11月から2014年5月の間に、19ヨーロッパ諸国の73か国の73のセンターで3510人のTLEを受けました。病院関連の主要な合併症率の主要エンドポイントは1.7％でした[95％CI 1.3-2.1％]（58/3510 PTS）0.5％[9510 PTS）（17/3510 pts）。これらの合併症の約3分の2（37/58）は、手術中に発生し、術後期間に3分の1（21/58）が発生しました。最も一般的な手順に関連する合併症は、心膜穿刺または胸部チューブおよび/または外科的修復を必要とするものでした（1.4％[95％CI 1.0-1.8％]）。完全な臨床的および放射線学的成功率は、それぞれ96.7％[95％CI 96.1-97.3％]および95.7％[95％CI 95.2-96.2％]でした。すべての院内の主要な重大な合併症と死亡は、HIVセンターとLOVセンターで有意に低かった（2.4％[95％CI 1.9-3.0％]対4.1％[95％CI 2.7-6.0％]、P = 0.0146;および1.2％[95％CI 0.8-1.6％]対2.5％手順に関連して、統計的に有意に達しませんでした。放射線学的および臨床的成功は、HIV対LOVセンターでより頻繁に発生しました。 結論：Electra研究は、TLEの最大の将来のレジストリであり、TLEの現在の慣行の安全性と有効性を確認しました。鉛の抽出は、低い体積センターと比較して、すべての低い合併症と大量の死亡率を引き起こすすべての成功率とともにより高い成功率と関連していました。

AIMS: The European Lead Extraction ConTRolled Registry (ELECTRa), is a prospective registry of consecutive transvenous lead extraction (TLE) procedures conducted by the European Heart Rhythm Association (EHRA) in order to identify the safety and efficacy of the current practice of TLE. METHODS AND RESULTS: European centres performing TLE, invited by the organizing committee on behalf of EHRA, prospectively recruited all consecutive patients undergoing TLE at their institution. The primary endpoint was TLE safety defined by pre-discharge major procedure-related complications including death. Secondary endpoints included clinical and radiological success and overall complication rates. Outcomes were compared between Low Volume (LoV) vs. High Volume (HiV) centers (LoV < 30 and HiV ≥ 30 procedures/year). A total of 3555 consecutive patients (pts) of whom 3510 underwent TLE at 73 centres in 19 European countries were enrolled between November 2012 and May 2014. The primary endpoint of in-hospital procedure-related major complication rate was 1.7% [95% CI 1.3-2.1%] (58/3510 pts) including a mortality of 0.5% [95% CI 0.3-0.8%] (17/3510 pts). Approximately two-thirds (37/58) of these complications occurred during the procedure and one-third (21/58) in the post-operative period. The most common procedure related complications were those requiring pericardiocentesis or chest tube and/or surgical repair (1.4% [95% CI 1.0-1.8%]). Complete clinical and radiological success rates were 96.7% [95% CI 96.1-97.3%] and 95.7% [95% CI 95.2-96.2%], respectively. The all cause in-hospital major complications and deaths were significantly lower in HiV centres vs. LoV centres (2.4% [95% CI 1.9-3.0%] vs. 4.1% [95% CI 2.7-6.0%], P = 0.0146; and 1.2% [95% CI 0.8-1.6%] vs. 2.5% [95% CI 1.5-4.1%] P = 0.0088), although those related to the procedure did not reach statistical significance. Radiological and clinical successes were more frequent in HiV vs. LoV centres. CONCLUSION: The ELECTRa study is the largest prospective registry on TLE and confirmed the safety and efficacy of the current practice of TLE. Lead extraction was associated with a higher success rate with lower all cause complication and mortality rates in high volume compared with low volume centres.