幹細胞ロードマップ - 産業の視点

CellForcureは、日常の製造のための工業化とプロセス開発、臨床および商業用バッチおよび規制サービスおよび関連するロジスティクスのためのGMP製造のための工業化とプロセス開発専用のフランスの契約開発機関（CDMO）です。CellForcureはLFB Group.STEMセルの子会社であり、アプリケーションの分野では、細胞および遺伝子治療、および組織工学を収集します。VisionGain Surveyによると、細胞療法の薬物製品は将来的には支配的であり続けます。臨床試験は、大学または民間企業によって後援されています。臨床試験のほとんどは、腫瘍学で行われています（53％）。現在、フランスでは100を超える臨床試験が行われており、臨床フェーズIIまたはII/IIIで36の製品が関与しています。トモローの再生医療は、足場とバイオプリンティング技術を使用した臓器再建です。近い将来の予想される用途は、皮膚、角膜、血管、網膜、尿道、気管です。克服すべき重要な問題がまだあります。血管系とニューロンのつながりを作成します。i）基本的な生物学、特にIPSの行動と代謝、前駆体分化条件、誘導遺伝的変化の持続可能性、II）注射可能な保存媒体、高密度細胞、および循環系を含む技術的アプローチ。

CELLforCURE is a French Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) dedicated to industrialization and process development for routine manufacturing, GMP manufacturing for clinical and commercial batches and regulatory services and associated logistics. CELLforCURE is a subsidiary of LFB Group.Stem cells fields of application gather cell and gene therapy as well as tissue engineering. According to VisionGain survey, cell therapy medicinal products will remain predominant in the future.Clinical trials are sponsored either by universities or private companies. Most of clinical trials are performed in oncology (53%). More than 100 clinical trials are currently performed in France, involving 36 products in clinical phases II or II/III.Tomorrow's regenerative medicine will be organ reconstruction using scaffolds and bioprinting technologies. The expected applications in the near future could be skin, cornea, blood vessels, retina, urethra and trachea. There are still important issues to overcome: create the vasculature and neuron connection.Solutions are expected regarding I) fundamental biology, in particular better understanding of IPS behavior and metabolism, precursor differentiation conditions, sustainability of induced genetic changes, II) technical approaches which involves injectable preservation medium, high density cells and centrifugation system.