統合失調症における長時間作用型注射可能な抗精神病薬：文献レビューと実用的な視点。

はじめに：再発の予防は、統合失調症の主要な課題であり、抗精神病薬の遵守が不十分であることを特徴とする疾患が、複数の再入院と実質的な介護につながることを特徴としています。 方法：抗精神病薬の長時間作用型注射剤（LAI）製剤の開発からの公開された臨床データを物語的にレビューし、第二世代の抗精神病薬アリピプラゾールに焦点を当て、統合失調症における経口とLAIの比較有効性を調べます。証拠は、著者の臨床経験に支えられた自然主義的/実用的および説明的な試験の設計に関する研究から提示されています。 結果：抗精神病薬のLAI製剤は、経口薬よりも利点があり、第一選択治療としての使用と若い患者での使用の良い証拠があります。主要な第III相の研究では、アリピプラゾールが一度に400 mg（AOM 400）が効果的で忍容性が高く、順守率が高く、差し迫った再発の割合が低いことが示されています。「自然主義的な」研究デザインを伴う最近のランダム化試験では、日常的な臨床診療をより代表しているAOM 400は忍容性が高く、全体的にパリペリドンLAIよりも有効性が著しく高かった。 結論：伝統的な臨床試験における有効性の「フルスペクトル」全体の結果と、実生活の臨床診療のより自然主義的な設定における有効性の概念を含む結果は、AOM 400の使用を有効な長期治療オプションとして使用することをサポートしています。統合失調症全体、および治療コースの初期だけでなく、順守不良の状況だけでなく、経口抗精神病薬が失敗した場合。

INTRODUCTION: Prevention of relapse is a major challenge in schizophrenia, a disease characterized by poor adherence to antipsychotic medication leading to multiple rehospitalizations and a substantial burden-of-care. METHODS: We narratively review published clinical data from the development of long-acting injectable (LAI) formulations of antipsychotic drugs and examine the comparative effectiveness of oral versus LAIs in schizophrenia, with a focus on the second-generation LAI antipsychotic aripiprazole. Evidence is presented from studies with naturalistic/pragmatic as well as explanatory trial designs, supported by the clinical experience of the authors. RESULTS: LAI formulations of antipsychotic drugs offer advantages over oral medications and there is good evidence for their use as a first-choice treatment and in younger patients. Key phase III studies have shown aripiprazole once-monthly 400 mg (AOM 400) to be effective and well tolerated, with high rates of adherence and low rates of impending relapse. In a recent randomized trial with a "naturalistic" study design more representative of routine clinical practice, AOM 400 was well tolerated and had significantly greater effectiveness than paliperidone LAI overall and in younger patients aged ≤35 years. CONCLUSION: Results across the "full spectrum" of efficacy in traditional clinical trials as well as those encompassing the concept of effectiveness in a more naturalistic setting of real-life clinical practice support the use of AOM 400 as a valid long-term treatment option in schizophrenia overall, as well as earlier in the treatment course, and not solely in situations of poor adherence or when oral antipsychotics have failed.