カナダのHIV、HCV、およびHBVの残留リスク

背景：残留リスクは、発生率と感染性窓の期間の産物として推定されます。その間、献血が感染する可能性がありますが、アッセイはそれを検出しない可能性があります。2011年、核酸マルチプレックステスト（MPX）が6ユニットのミニプール（以前は24ユニットのミニプール）に実装されました。MPXには、以前と同様に、HIV-1およびC型肝炎（HCV）に加えて、初めてB型肝炎（HBV）NAT（HBSAGスクリーニングを補完する）も含まれていました。MPXのウィンドウ期間のリスクデイ同等物を推定することを目指し、現在の発生率と検査を反映するために更新された献血のウイルス感染の残留リスクを目指しました。 方法：3年間の2012年から2014年以内に、カナダの血液サービスへの繰り返し寄付の透過性疾患変換を、HIV、HCV、およびHBVの推定発生率（過渡性ウイルス血症の調整）の推定発生率で割った。MPXのウィンドウリスクデイ同等物は、公開された方法を使用して推定されました。残留リスクは、発生率と窓期のリスク日同等物の産物でした。95％の信頼区間は、ウィンドウ期間リスク日同等物のモンテカルロシミュレーションと発生率密度95％信頼区間を使用して推定されました。 結果：HIVの100,000人年あたりの発生率は0.28、HCV 1.0、HBV 0.26でした。HIVの残留リスクは、2140万人の寄付ごとに1人、1260万人の寄付ごとに1人、750万人の寄付あたりHBV 1人でした。 結論：感染の残留リスクは非常に低く、2006年から2009年に似ています。感染窓の期間をさらに短縮することの安全上の利点は、定量化するためのしきい値を下回っています。

BACKGROUND: Residual risk is estimated as the product of the incidence and the infectious window period, the time during which a blood donation could be infectious but the assay may not detect it. In 2011 nucleic acid multiplex testing (MPX) was implemented in 6 unit minipools (previously 24 unit minipools). MPX also included hepatitis B (HBV) NAT for the first time (complementing HBsAg screening) in addition to HIV-1 and hepatitis C (HCV) as before. We aimed to estimate window period risk-day equivalents for MPX, and the residual risk of viral infections in blood donations updated to reflect current incidence and testing. METHODS: Transmissible disease conversions of repeat donations to Canadian Blood Services within the three-year period 2012-2014 divided by person-years estimated incidence for HIV, HCV and HBV (adjusted for transient viremia). Window period risk-day equivalents for MPX were estimated using a published method. Residual risk was the product of incidence and window period risk-day equivalents. 95% confidence intervals were estimated using Monte Carlo simulation of the window period risk-day equivalents and the incidence density 95% confidence intervals. RESULTS: The incidence rate per 100,000 person years for HIV was 0.28, HCV 1.0 and HBV 0.26. The residual risk of HIV was 1 per 21.4 million donations, HCV 1 per 12.6 million donations and HBV 1 per 7.5 million donations. CONCLUSION: The residual risk of infection is very low, similar to 2006-2009. The safety benefit of further shortening of the infectious window period is below the threshold to quantify.