小児のクループに対する単一用量デキサメタゾンに対する内因性グルココルチコイド反応：薬力学的研究

目的：デキサメタゾンは、成人と慢性疾患の小児の副腎不全に関連しています。この関連性は、CROUPの子供の標準ケアである単回投与口頭デキサメタゾンの後に研究されていません。クループ児の子供の単回投与口頭デキサメタゾンは、内因性グルココルチコイドの一時的な減少に関連していると仮定しました。 方法：コントロール（デキサメタゾンを投与されていない熱性上気道感染症の子供）と比較して、2歳以上の小児で、2歳以上の子供で、単回投与口腔デキサメタゾン0.6 mg/kg（最大12 mg）の前向き、2アーム、薬力学的研究を実施しました。主要な結果は、尿中6β-ヒドロキシコルチゾール - コルチゾール比でした。 結果：27人の子供が分析されました（22人がCROUPで、5人が上気道感染症で5人）。6β-ヒドロキシコルチゾール - コルチゾール比の中央値、翌朝、1、3、および7日目はそれぞれ2.8、2.2、2.0、2.8、2.6日でした。コントロールの中で、同時間隔での6β-ヒドロキシコルチゾール - コルチゾール比の中央値は、それぞれ1.9、1.5、1.8、2.5、および1.7でした。任意の時点でのグループ間の時間0からの変化に有意な差はありませんでした。深刻な有害事象や感染性の合併症はありませんでした。 結論：単回投与経口デキサメタゾンは、クループ児の内因性コルチコステロイドレベルの低下と関連していません。将来の研究では、視床下部 - 下垂体 - 副腎軸の抑制を排除するために基準標準テストを使用し、有害な臨床結果を特定するために十分に駆動する必要があります。

OBJECTIVES: Dexamethasone is associated with adrenal insufficiency in adults and children with chronic disease. This association has not been studied after single-dose oral dexamethasone, the standard of care for children with croup. We hypothesized that single-dose oral dexamethasone in children with croup is associated with a transient decrease in endogenous glucocorticoids. METHODS: We conducted a prospective, 2-arm, pharmacodynamic study of single-dose oral dexamethasone 0.6 mg/kg (maximum, 12 mg) in children older than 2 years with croup compared with controls (children with febrile upper respiratory tract infections who did not receive dexamethasone). Primary outcome was urinary 6β-hydroxycortisol-cortisol ratio. RESULTS: Twenty-seven children were analyzed (22 with croup and 5 with upper respiratory tract infections). Median 6β-hydroxycortisol-cortisol ratios before dexamethasone, the following morning, and on days 1, 3, and 7 were 2.8, 2.2, 2.0, 2.8, and 2.6, respectively. Among controls, the median 6β-hydroxycortisol-cortisol ratios at the same time intervals was 1.9, 1.5, 1.8, 2.5, and 1.7, respectively. There were no significant differences in the change from time 0 between groups at any time point. There were no serious adverse events or infectious complications. CONCLUSIONS: Single-dose oral dexamethasone is not associated with decreased endogenous corticosteroid levels in children with croup. Future studies should use criterion standard tests to rule out suppression of the hypothalamic-pituitary-adrenal axis and be powered sufficiently to identify adverse clinical outcomes.