成人脊髄変形の結果を評価する際の患者が報告する個別の目標の重要性（ASD）：患者生成インデックス（PGI）の初期経験

背景のコンテキスト：患者の健康関連の生活の質（HRQOL）を評価する現在の指標は、患者にとって最も重要なことに対する患者の特定の認識の真の変化を反映していない可能性があります。 目的：この研究の目的は、患者が独自の結果ドメインを作成する患者生成インデックス（PGI）の初期経験を説明することを目的としています。 研究デザイン：これは単一中心の前向き研究です。 患者サンプル：成人脊髄変形（ASD）の患者が研究サンプルを構成します。 アウトカム測定：オスウェストリー障害指数（ODI）、短いフォーム36（SF-36物理コンポーネントスコア[PCS]および精神コンポーネントスコア[MCS]）、Scoliosis Research Society-22R（SRS-22R）、およびPGI。 方法：Oswestry障害指数、SF-36、SRS-22R、およびPGIは、6週間、3か月、6か月、および1年および2年で術前および術後に投与されました。ODI、SF-36、SRS合計スコア、ODIおよびSRS-22RアンケートのテキストによるPGI正確な回答のフリーテキスト周波数分析、およびHRQOLメトリックの応答性（効果サイズ[ES]）とのPGI相関が分析されました。この研究には資金が使用されず、利益相反もありません。 結果：209人の臨床出会いを持つ合計59人の患者が、感情や感情、人間関係、日常生活の活動、パーソナルケア、仕事、趣味を含む370 PGIの書面による応答トピックを生み出しました。平均術前PGIスコアは18.6±13.5（100 [最高]のうち0-71.7）であり、術後のすべての時点で平均スコアが大幅に改善されました（p <.05）。術前PGIスコアは、術前ODI（r = -0.28、p = .03）、MCS（r = 0.48、p <.01）、およびSRS合計（r = 0.57、p <.01）と有意に相関していました。術後PGIスコアは、すべてのHRQOL測定（p <.0001）と相関していました：ODI（r = -0.65）、PCS（r = 0.50）、MCS（r = 0.55）、およびSRS合計（r = 0.63）。PGI応答は、それぞれ47.8％と35.4％で、それぞれカテゴリについて63.2％と58.9％で、ODIおよびSRS-22Rテキストを正確に一致させました。最低1年間の追跡調査での患者生成インデックスESは-2.39であり、実質的な応答性（| es |> 0.8）を示しています。ODI、SRS -22R合計、SF -36 PC、およびSF -36 MCの効果サイズは、それぞれ2.16、-2.06、-2.05、および-0.80でした。 結論：PGIは管理が容易で、標準のHRQOLメトリックで捉えられていない患者の視点に関する追加情報を提供します。患者生成されたインデックススコアは、すべての標準のHRQOLスコアと相関し、ODI、SF-36、およびSRS-22Rよりも反応が良かったため、PGIは個々の患者の懸念と目標をよりよく含む1つのHRQOLメジャーに近いステップである可能性があることを示唆しています。

BACKGROUND CONTEXT: Current metrics to assess patients' health-related quality of life (HRQOL) may not reflect a true change in the patients' specific perception of what is most important to them. PURPOSE: This study aimed to describe the initial experience of a Patient Generated Index (PGI) in which patients create their own outcome domains. STUDY DESIGN: This is a single-center prospective study. PATIENT SAMPLE: Patients with adult spinal deformity (ASD) comprise the study sample. OUTCOME MEASURES: Oswestry Disability Index (ODI), Short Form-36 (SF-36 Physical Component Score [PCS] and Mental Component Score [MCS]), Scoliosis Research Society-22r (SRS-22r), and PGI. METHODS: Oswestry Disability Index, SF-36, SRS-22r, and PGI were administered preoperatively and postoperatively at 6 weeks, 3 months, 6 months, and 1 and 2 years. PGI correlations with ODI, SF-36, SRS total score, free-text frequency analysis of PGI exact response with text in ODI and SRS-22r questionnaires, and the responsiveness (effect size [ES]) of the HRQOL metrics were analyzed. No funding was used for this study and there are no conflicts of interest. RESULTS: A total of 59 patients with 209 clinical encounters produced 370 PGI written response topics that included affect or emotions, relationships, activities of daily life, personal care, work, and hobbies. Mean preoperative PGI score was 18.6±13.5 (0-71.7 out of 100 [best]), and mean scores significantly improved at every postoperative time point (p<.05). Preoperative PGI scores significantly correlated with preoperative ODI (r=-0.28, p=.03), MCS (r=0.48, p<.01), and SRS total (r=0.57, p<.01). Postoperative PGI scores correlated with all HRQOL measures (p<.0001): ODI (r=-0.65), PCS (r=0.50), MCS (r=0.55), and SRS total (r=0.63). PGI responses exactly matched ODI and SRS-22r text at 47.8% and 35.4%, respectively, and at 63.2% and 58.9%, respectively, for categories. Patient Generated Index ES at a minimum of 1-year follow-up was -2.39, indicating substantial responsiveness (|ES|>0.8). Effect sizes for ODI, SRS-22r total, SF-36 PCS, and SF-36 MCS were 2.16, -2.06, -2.05, and -0.80, respectively. CONCLUSIONS: The PGI is easy to administer and offers additional information about the patients' perspective not captured in standard HRQOL metrics. Patient Generated Index scores correlated with all of the standard HRQOL scores and were more responsive than ODI, SF-36, and SRS-22r, suggesting that the PGI may be a step closer to one HRQOL measure that better encompasses concerns and goals of the individual patients.