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毎日の経口テノフォビルジコキシルフマル酸（TDF） - エムトリシティアビン（FTC）は、HIV前露出予防（PREP）に対する安全で効果的な介入です。最近の予備曝露（検出限界、2〜20 ng/ml）を評価する際に、20抗レトロウイルス（ARV）薬物（多剤耐性アッセイ）を検出する定性アッセイの性能を評価しました。サンプルは、男性とセックスをしている216人の黒人男性（208人のHIVに影響を受けた男性と8人のセロコンバーター）から取得しました。これらは、TDF-FTC PREPの受容性を評価して米国の研究に登録しました（感染していない男性の165人と5人の5人SeroconvertersはPREPを受け入れました）。165人のHIVに感染した男性のうち163人のサンプルと、8つのセロコンバーターすべてのPREPとサンプルを受け入れたサンプルも、定量的アッセイ（両方の薬物の検出限界、0.31 ng/ml）を使用してテノホビル（TFV）およびFTCについてテストされました。HIV薬耐性は、セロコンバーターサンプルで評価されました。マルチプラグアッセイは、登録時の208人の感染していない男性の3人（1.4％）でTFVおよび/またはFTCを検出し、前回の研究訪問で208人の感染していない男性のうち84人（40.4％）、および8人のセロコンバーターの1人（12.5％）を検出しました。他のARV薬は検出されませんでした。定量的アッセイは、多剤耐性アッセイからすべての肯定的な結果を確認し、9つの追加サンプル（TFV範囲、0.65〜16.5 ng/ml; FTC範囲、0.33〜14.6 ng/ml）でTFVおよび/またはFTCを検出しました。抵抗変異は、8つのセロコンバーターサンプルのうち4つで検出されました。多剤剤アッセイは、毎日の準備の使用と一致する薬物濃度でTFVとFTCを検出するための100％の感度と特異性を持っていました。定量的アッセイは、TFVとFTCが低レベルで検出され、HIV感染に対する保護も提供した可能性があります。
毎日の経口テノフォビルジコキシルフマル酸（TDF） - エムトリシティアビン（FTC）は、HIV前露出予防（PREP）に対する安全で効果的な介入です。最近の予備曝露（検出限界、2〜20 ng/ml）を評価する際に、20抗レトロウイルス（ARV）薬物（多剤耐性アッセイ）を検出する定性アッセイの性能を評価しました。サンプルは、男性とセックスをしている216人の黒人男性（208人のHIVに影響を受けた男性と8人のセロコンバーター）から取得しました。これらは、TDF-FTC PREPの受容性を評価して米国の研究に登録しました（感染していない男性の165人と5人の5人SeroconvertersはPREPを受け入れました）。165人のHIVに感染した男性のうち163人のサンプルと、8つのセロコンバーターすべてのPREPとサンプルを受け入れたサンプルも、定量的アッセイ（両方の薬物の検出限界、0.31 ng/ml）を使用してテノホビル（TFV）およびFTCについてテストされました。HIV薬耐性は、セロコンバーターサンプルで評価されました。マルチプラグアッセイは、登録時の208人の感染していない男性の3人（1.4％）でTFVおよび/またはFTCを検出し、前回の研究訪問で208人の感染していない男性のうち84人（40.4％）、および8人のセロコンバーターの1人（12.5％）を検出しました。他のARV薬は検出されませんでした。定量的アッセイは、多剤耐性アッセイからすべての肯定的な結果を確認し、9つの追加サンプル（TFV範囲、0.65〜16.5 ng/ml; FTC範囲、0.33〜14.6 ng/ml）でTFVおよび/またはFTCを検出しました。抵抗変異は、8つのセロコンバーターサンプルのうち4つで検出されました。多剤剤アッセイは、毎日の準備の使用と一致する薬物濃度でTFVとFTCを検出するための100％の感度と特異性を持っていました。定量的アッセイは、TFVとFTCが低レベルで検出され、HIV感染に対する保護も提供した可能性があります。
Daily oral tenofovir disoproxil fumarate (TDF)-emtricitabine (FTC) is a safe and effective intervention for HIV preexposure prophylaxis (PrEP). We evaluated the performance of a qualitative assay that detects 20 antiretroviral (ARV) drugs (multidrug assay) in assessing recent PrEP exposure (detection limit, 2 to 20 ng/ml). Samples were obtained from 216 Black men who have sex with men (208 HIV-uninfected men and 8 seroconverters) who were enrolled in a study in the United States evaluating the acceptability of TDF-FTC PrEP (165 of the uninfected men and 5 of the seroconverters accepted PrEP). Samples from 163 of the 165 HIV-uninfected men who accepted PrEP and samples from all 8 seroconverters were also tested for tenofovir (TFV) and FTC using a quantitative assay (detection limit for both drugs, 0.31 ng/ml). HIV drug resistance was assessed in seroconverter samples. The multidrug assay detected TFV and/or FTC in 3 (1.4%) of the 208 uninfected men at enrollment, 84 (40.4%) of the 208 uninfected men at the last study visit, and 1 (12.5%) of the 8 seroconverters. No other ARV drugs were detected. The quantitative assay confirmed all positive results from the multidrug assay and detected TFV and/or FTC in 9 additional samples (TFV range, 0.65 to 16.5 ng/ml; FTC range, 0.33 to 14.6 ng/ml). Resistance mutations were detected in 4 of the 8 seroconverter samples. The multidrug assay had 100% sensitivity and specificity for detecting TFV and FTC at drug concentrations consistent with daily PrEP use. The quantitative assay detected TFV and FTC at lower levels, which also might have provided protection against HIV infection.
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