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背景：多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）は、インスリン抵抗性と抗ミュラホルモン（AMH）に関連していることが知られており、PCOSを管理するためにインスリン感作剤（ISAS）の使用につながります。メトホルミンは、不規則な月経を治療するために最も広く使用されているISAです。ただし、胃腸の副作用は非常に衰弱しています。生物活性画分DLBS3233などの漢方薬の開発は、最小限の副作用で効果的な治療法を提供します。 目的：血清AMHレベルに対するメトホルミンとDLBS3233の効果を決定します。 材料と方法：この研究は、2013年3月から2015年6月の間にヤスミンクリニック、Jakarta、Jakarta、Hasan Sadikin Hospital、Bandungで実施された二重盲検無作為化対照試験でした。PCOS患者は、ロッテルダムの基準を使用して診断されました。すべての参加者は、2つの用量または100 mgのDLBS3233に分割された1500 mgのメトホルミンで構成される毎日の治療を6か月間受けました。血清AMHレベルの評価は、治療の完了の前後に実施されました。 結果：20人の患者がメトホルミンを投与されましたが、18人の患者がDLBS3233を受けました。介入前のAMHのレベルは、9.30±5.06 ng/mlおよび11.27±6.47 ng/mlでした。6か月の治療の後、AMHレベルの減少は、DLBS3233グループ（ΔAMH= 1.83 ng/ml、p = 0.003およびΔAMH= 1.15 ng/ml、p = 0.077）と比較して、メトホルミン群で高くなることがわかりました。。ただし、DLBS3233グループと比較して、メトホルミン群でより多くの副作用が観察されました（p = 0.01）。研究中に合計7人の患者（18.42％）が妊娠していることが確認されました。 結論：メトホルミンまたはDLBS3233の投与後、血清AMHレベルが有意に減少しました。
背景：多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）は、インスリン抵抗性と抗ミュラホルモン（AMH）に関連していることが知られており、PCOSを管理するためにインスリン感作剤（ISAS）の使用につながります。メトホルミンは、不規則な月経を治療するために最も広く使用されているISAです。ただし、胃腸の副作用は非常に衰弱しています。生物活性画分DLBS3233などの漢方薬の開発は、最小限の副作用で効果的な治療法を提供します。 目的：血清AMHレベルに対するメトホルミンとDLBS3233の効果を決定します。 材料と方法：この研究は、2013年3月から2015年6月の間にヤスミンクリニック、Jakarta、Jakarta、Hasan Sadikin Hospital、Bandungで実施された二重盲検無作為化対照試験でした。PCOS患者は、ロッテルダムの基準を使用して診断されました。すべての参加者は、2つの用量または100 mgのDLBS3233に分割された1500 mgのメトホルミンで構成される毎日の治療を6か月間受けました。血清AMHレベルの評価は、治療の完了の前後に実施されました。 結果：20人の患者がメトホルミンを投与されましたが、18人の患者がDLBS3233を受けました。介入前のAMHのレベルは、9.30±5.06 ng/mlおよび11.27±6.47 ng/mlでした。6か月の治療の後、AMHレベルの減少は、DLBS3233グループ（ΔAMH= 1.83 ng/ml、p = 0.003およびΔAMH= 1.15 ng/ml、p = 0.077）と比較して、メトホルミン群で高くなることがわかりました。。ただし、DLBS3233グループと比較して、メトホルミン群でより多くの副作用が観察されました（p = 0.01）。研究中に合計7人の患者（18.42％）が妊娠していることが確認されました。 結論：メトホルミンまたはDLBS3233の投与後、血清AMHレベルが有意に減少しました。
BACKGROUND: Polycystic ovary syndrome (PCOS) is known to be associated with insulin resistance and anti-Mullerian hormone (AMH), leading to the use of insulin-sensitizing agents (ISAs) to manage PCOS. Metformin is the most widely used ISA to treat irregular menstruation; however, the gastrointestinal side effects are quite debilitating. The development of herbal medicines such as bioactive fraction DLBS3233 offers a possibly effective treatment with minimal side effects. AIM: To determine the effect of metformin and DLBS3233 on serum AMH level. MATERIALS AND METHODS: This study was a double-blind, randomized, controlled trial conducted between March 2013 and June 2015 at Yasmin Clinic, RSCM Kencana, Jakarta and Hasan Sadikin Hospital, Bandung. The patients with PCOS were diagnosed using the Rotterdam criteria. All participants received daily treatment consisting of 1500 mg metformin divided into two doses or 100 mg DLBS3233 for 6 months. An evaluation of serum AMH level was conducted before and after the completion of therapy. RESULTS: Twenty patients received metformin, whereas 18 patients received DLBS3233. The levels of AMH prior to the intervention were 9.30 ± 5.06 ng/mL and 11.27 ± 6.47 ng/mL. After 6 months of therapy, we found that the decrease in AMH level was higher in the metformin group compared to the DLBS3233 group (ΔAMH = 1.83 ng/mL, P = 0.003 and ΔAMH = 1.15 ng/mL, P = 0.077, respectively). However, more side effects were observed in the metformin group compared to the DLBS3233 group (P = 0.01). A total of seven patients (18.42%) were confirmed as pregnant during the study. CONCLUSION: There was a significant decrease in the serum AMH level after administration of either metformin or DLBS3233.
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