皮膚吸収と揮発性の測定を使用して導出されたペンチレングリコールの安全縁

ペンチレングリコール（PG）の安全性評価は、他の1,2グリコールまたは想定される100％の吸収から外挿されたバイオアベイラビリティに基づいています。安全性評価と安全縁の計算を改善するために（MOS）、市販の日焼け止めに存在するPGの皮膚浸透を、異なる曝露期間で豚の皮膚で測定しました。PGの質量バランスは、曝露期間の増加とともに98％（1時間）から29％（24時間）に減少し、皮膚洗浄で検出されたPGの量は時間とともに93％から3％に減少しました。質量バランスの減少は、PGの予期しないボラティリティに起因し、追加の実験で確認されました。PGの最大バイオアベイブル量は24時間後に123μg/cm2であり、最悪のシナリオ（10 mg/cm2、つまり推奨用途標準用量、2 mg/cm2の5倍）と見なされました。1〜24時間の暴露後の標準用量の日焼け止めの適用のMOS値は、成人で140-671であり、子供の比率で計算された場合、PGの利用可能な毒物学的データに基づいて87-217が、潜在的にバイオアブルであると判断された量と比較して、テストサン保護製品SPF 50+のPGは、毎日の摂取において安全性の懸念を示すことはありません。

The safety assessment of pentylene glycol (PG) has been based on a bioavailability extrapolated from those of other 1,2-glycols or an assumed 100% absorption. To make a better safety assessment and an accurate calculation of the margin of safety (MoS), the skin penetration of PG present in a commercially available sunscreen was measured in pig skin at different exposure durations. The mass balance of PG decreased with increasing exposure durations, from 98% (1 h) to 29% (24 h) and the amount of PG detected in the skin wash decreased over time from 93% to 3%. The decrease in mass balance was attributed to an unexpected volatility of PG, which was confirmed in additional experiments. The maximum bioavailable amount of PG was 123 μg/cm2 after 24 h and was considered to be worst case scenario (10 mg/cm2 i.e. 5-fold the recommended application standard dose, 2 mg/cm2). MoS values for the application of a standard dose of sunscreen after 1-24 h exposure were 140-671 in adults and, if calculated for children ratios, 87-217 Based on the available toxicological data for PG in comparison to the amounts determined to be potentially bioavailable, PG in the test sun protection product SPF 50 + does not show any safety concerns for daily usage at the recommended dosage of 2 mg/cm2 or lower.