組換えORF2タンパク質に基づくHouse ELISAでは、南ブラジルの献血者の間でのIgG抗肝炎ウイルスの高い有病率を下回ります

E型肝炎ウイルス（HEV）は、ヒト、特に発展途上国で急性肝炎を引き起こす原因となる人獣共通感染性病原体です。HEVの診断は通常、主に酵素結合免疫吸着剤アッセイ（ELISA）による抗体の検出に依存しています。本研究では、カプシドタンパク質（ORF2P）に由来する短い組換えペプチドに基づいた新しい間接ELISA（IELISA）を設計し、HEV遺伝子型3に対するヒトIgGを検出する可能性を実証しました。（1：100）が決定されました。このIELISAは、91.4％の感度と95.9％の特異性を示しました。House Ielisaと商業アッセイ（Recomwell、Mikrogen®）との比較により、合意の94.25％と0.88のカッパ指数が示されました。ORF2組換えELISAを使用して、抗Hev IgGの780人の献血者をスクリーニングし、これらのドナーの314人（40,25％）がIgG陽性であることがわかりました。この抗体の高い有病率は、ブラジル南部の地域がE型肝炎ウイルス遺伝子型3に固有のものである可能性があることを初めて示唆しています。

Hepatitis E Virus (HEV) is a zoonotic pathogen responsible for causing acute hepatitis in human, especially in developing countries. Diagnosis of HEV usually relies on the detection of antibodies mostly by enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). In the present study, we designed a new indirect ELISA (iELISA) based on a short recombinant peptide derived from the capsid protein (ORF2p) and demonstrated its potential for detecting human IgG against HEV genotype 3. The best polystyrene plate (Maxisorp®), optimal ORF2p coating antigen concentration (0,67μg/well) and primary antibody dilution (1:100) were determined. This iELISA showed a sensitivity of 91.4% and specificity of 95.9%. The comparison of our in house iELISA with a commercial assay (RecomWell, Mikrogen®) showed 94.25% of agreement and a kappa index of 0.88. The ORF2 recombinant ELISA was used to screen 780 blood donors for anti-HEV IgG and we found that 314 (40,25%) of these donors were IgG positive. This high prevalence of antibodies suggests, for the first time, that the Southern Brazil region might be endemic to Hepatitis E Virus genotype 3.