小児炎症性腸疾患の再発を予測するための糞便カルプロテクチン法の比較

背景。小児炎症性腸疾患（IBD）が世界中で増加しています。内視鏡検査はIBD評価に必要ですが、侵襲的で高価で不便です。最近、糞便カルプロテクチン（FCAL）が腸炎症の非侵襲的かつ特異的なマーカーとして提案されました。小児IBDの再発を予測する際の3つのFCALアッセイの分析性能とその臨床性能を評価しました。方法。この研究では、40の小児IBDと40のランダム非IBD患者の糞便サンプルを使用しました。2つの自動化されたELISA（BühlmannおよびPhical®Calprotectin-EIA）とElia（Phadia 250 Elia-Calprotectin）を使用して、分析性能を評価しました。臨床パフォーマンスは、カリカルカルプロテクチン-EIA、エリアカルプロテクチン、およびビュールマン免疫クロマトグラフィー点オブケア検査（POCT）によって評価されました。結果。すべてのアッセイは、医学的決定のカットオフの下およびそれ以上の許容可能な分析パフォーマンスを示しました[不正確さ（CV <10％イントラアッセイ、<15％インターアッセイ）;線形性（全体の平均偏差<16.5％）]。Phical Calprotectin-EIAとの一致は、Bühlmann（95％CI、87.5-100; Kappa：1）およびElia-Calprotectin（95％CI、60.5-89.8; Kappa：0.32）の100％および78.6％でした。46.6-77.8;評価されたすべてのアッセイには、同様の臨床性能がありました[AUC：0.84（Elia-calprotectin）;0.83（POCTおよびPhical Calprotectin-eia）]。結論。同じ方法とアッセイを臨床履歴とともに使用して決定されたFCALレベルは、小児IBDの監視における非侵襲的で有用なツールです。

Background. Pediatric inflammatory bowel disease (IBD) is on the rise worldwide. Endoscopies are necessary for IBD assessment but are invasive, expensive, and inconvenient. Recently, fecal calprotectin (FCal) was proposed as a noninvasive and specific marker of gut inflammation. We evaluated the analytical performance of three FCal assays and their clinical performance in predicting relapse in pediatric IBD. Methods. This study used 40 pediatric IBD and 40 random non-IBD patients' fecal samples. Two automated ELISAs (Bühlmann and PhiCal® Calprotectin-EIA) and an EliA (Phadia 250 EliA-Calprotectin) were used to evaluate the analytical performance. The clinical performance was assessed by PhiCal Calprotectin-EIA, EliA-Calprotectin, and Bühlmann immunochromatographic point-of-care test (POCT). Results. All assays displayed acceptable analytical performance below and above the medical decision cut-off [imprecision (CV < 10% intra-assay; <15% interassay); linearity (overall mean % deviation < 16.5%)]. The agreement with PhiCal Calprotectin-EIA was 100% and 78.6% for Bühlmann (95% CI, 87.5-100; Kappa: 1) and EliA-Calprotectin (95% CI, 60.5-89.8; Kappa: 0.32), respectively, and 63.6% between Bühlmann and EliA-Calprotectin (95% CI, 46.6-77.8; Kappa: 0.16). All assays evaluated had similar clinical performance [AUC: 0.84 (EliA-Calprotectin); 0.83 (POCT and PhiCal Calprotectin-EIA)]. Conclusion. FCal levels determined using the same method and assay together with clinical history would be a noninvasive and useful tool in monitoring pediatric IBD.