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Drugs2017Jun01Vol.77issue(9)

Eluxadoline:下​​痢の前提条件の過敏性腸症候群のレビュー

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文献タイプ:
  • Journal Article
  • Review
概要
Abstract

Eluxadoline(Truberzi®)は、混合µ-オピオイド受容体アゴニストとΔ-オピオイド受容体拮抗薬として胃腸管で局所的に作用する経口投与、最小吸収剤です。ランダム化された二重盲検プラセボ対照、多国籍、第3相IBS-3001およびIBS-3002試験では、下痢が過敏性腸症候群(IBS-D)患者におけるエルクサードリンの有効性を調べました。複合反応率(すなわち、日数の50%以上で最悪の腹痛と便の一貫性の両方で改善された患者の割合、一次エンドポイント)は、12および12後およびプラセボを投与された患者よりも毎日2回のエルキサドリン100 mgを投与された患者で有意に高かった26週間の治療。他の腹部および腸の症状(例えば、膨満感、緊急性、排便の頻度)および健康関連の生活の質のスコアも、エルキサドリンで改善されました。Euxadolineは、IBS-Dの患者では一般的に忍容性が高くなりました。便秘は最も一般的に発生する有害事象でしたが、深刻な便秘イベントは報告されていません。奇数の痙攣の括約筋と一致する膵炎および有害事象はまれでした。結論として、Eluxadolineは、IBS-Dの成人患者の治療において考慮する新しい選択肢です。

Eluxadoline(Truberzi®)は、混合µ-オピオイド受容体アゴニストとΔ-オピオイド受容体拮抗薬として胃腸管で局所的に作用する経口投与、最小吸収剤です。ランダム化された二重盲検プラセボ対照、多国籍、第3相IBS-3001およびIBS-3002試験では、下痢が過敏性腸症候群(IBS-D)患者におけるエルクサードリンの有効性を調べました。複合反応率(すなわち、日数の50%以上で最悪の腹痛と便の一貫性の両方で改善された患者の割合、一次エンドポイント)は、12および12後およびプラセボを投与された患者よりも毎日2回のエルキサドリン100 mgを投与された患者で有意に高かった26週間の治療。他の腹部および腸の症状(例えば、膨満感、緊急性、排便の頻度)および健康関連の生活の質のスコアも、エルキサドリンで改善されました。Euxadolineは、IBS-Dの患者では一般的に忍容性が高くなりました。便秘は最も一般的に発生する有害事象でしたが、深刻な便秘イベントは報告されていません。奇数の痙攣の括約筋と一致する膵炎および有害事象はまれでした。結論として、Eluxadolineは、IBS-Dの成人患者の治療において考慮する新しい選択肢です。

Eluxadoline (Truberzi®) is an orally administered, minimally absorbed agent that acts locally in the gastrointestinal tract as a mixed µ-opioid receptor agonist and δ-opioid receptor antagonist. The randomized, double-blind, placebo-controlled, multinational, phase 3 IBS-3001 and IBS-3002 trials examined the efficacy of eluxadoline in patients with diarrhoea-predominant irritable bowel syndrome (IBS-D). The composite response rate (i.e. the proportion of patients with improvement in both worst abdominal pain and stool consistency on ≥50% of days; primary endpoint), was significantly higher in patients receiving eluxadoline 100 mg twice daily than in those receiving placebo after 12 and 26 weeks' therapy. Other abdominal and bowel symptoms (e.g. bloating, urgency, frequency of bowel movement) and health-related quality of life scores were also improved with eluxadoline. Eluxadoline was generally well tolerated in patients with IBS-D. Constipation was the most commonly occurring adverse event, although no serious constipation events were reported. Pancreatitis and adverse events consistent with sphincter of Oddi spasm were uncommon. In conclusion, eluxadoline is a new option to consider in the treatment of adult patients with IBS-D.

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