徹底的なQT（TQT）研究：トルサド形成と進化する心安全性試験パラダイムとの一致

2005年、Harmonization（ICH）E14ガイドラインに関する国際会議が採用されたとき、QTCの延長またはTorsade de Pointesの不整脈のために薬物は撤回されていません。ただし、この成功に関連するコストがあります。投資された時間とお金に加えて、徹底的なQT（TQT）の研究により、医薬品開発パイプラインの効率が制限されています。このホワイトペーパーでは、TQT試験の有用性に関する議論の一部として、不整脈リスク予測のツールとしての関連性について説明します。

Since 2005, when the International Conference on Harmonisation (ICH) E14 guideline was adopted, no drug has been withdrawn because of QTc prolongation or torsade de pointes arrhythmia. There are, however, costs associated with this success. In addition to the time and money invested, thorough QT (TQT) studies have limited the efficiency of the drug development pipeline. In this paper, we discuss the relevance of TQT trials as a tool for proarrhythmic risk prediction as a part of the debate regarding their usefulness.