インスリン投与のための連続グルコースモニターの非順応性使用：安全ですか？

連続グルコースモニター（CGM）の精度が向上しているため、食品医薬品局（FDA）がこれらのデバイスをインスリンの非順応性投与に安全であるとラベル付けするよう呼びかけています。ただし、これらのデバイスが散発的で予測不可能な大きなエラーの対象となるという証拠があります。2015年以降のFDA Maudeデータベースへのレポートのテキスト分析では、CGMセンサーの不正確さの25,000を超える苦情が明らかになり、インスタンスは深刻な結果に直接つながります。これらの新しいデータは、最近のFDAアドバイザリーパネル会議では、DEXCOM G5 Relabelingを非対応法で承認することを投票したものではありませんでした。ソーシャルメディアは、実際の使用における大規模なCGMの不正確さの証拠を提供する監視データのもう1つのソースです。安全手順を改善する必要があります。CGMは糖尿病を管理するためのユニークな情報とアラートを提供しますが、問題は、グルコースを監視する他のアプローチよりも優れているかどうかではなく、患者の安全に必要な確認測定を提供するデバイスと組み合わせて最適に使用できる方法です。

With the increasing accuracy of continuous glucose monitors (CGM) have come calls for the Food and Drug Administration (FDA) to label these devices as safe for nonadjunctive dosing of insulin. However, there is evidence that these devices are subject to sporadic, unpredictable, large errors. A text analysis of reports to the FDA MAUDE database since 2015 reveals over 25 000 complaints of CGM sensor inaccuracy, with instances directly leading to serious outcomes. These new data were not considered at a recent FDA Advisory Panel meeting that voted to approve Dexcom G5 relabeling for nonadjunctive use. Social media is another source of surveillance data providing evidence of large CGM inaccuracies in real-world use. We need to improve safety procedures, not remove them. CGMs offer unique information and alerts for managing diabetes, but the issue is not whether they are better than other approaches to monitoring glucose, but how they can be best used in conjunction with devices that offer the confirmatory readings needed for patient safety.