HIV-1感染の管理におけるGenvoya®（ElviteGravir、Cobicistat、Emtiticabine、およびTenofovir Alafenamide）の有効性と安全性のレビュー

はじめに：このレビューでは、HIV-1感染の管理に使用される単一タブレットレジメンであるGenvoya®（ElviteGravir、Cobicistat、Emtrictabine、およびTenofovir Alafenamide [EVG/C/TAF/FTC]）の有効性と安全性を評価します。フェーズIIおよびIIIランダム化臨床試験では、EVG/C/TAF/FTCおよびテノフォビルジコキシル炎（TDF）を含む腕の有効性と安全性を評価します。腎障害、骨鉱物密度、代謝効果、およびその他の有害事象は、このレビュー内で検討されています。 方法：フルテキストとPubMed文献検索を備えたメドラインは、過去5年間、2016年4月までに実施されました。 結果：ウイルス学的抑制は、48週目のEVG/C/TAF/FTCとTDF含有グループ（<50コピー/mL）の間で類似していた。股関節と脊椎の骨密度は、TDF含有グループの有意な減少を示した。糸球体ろ過率は、EVG/C/TAF/FTC ARMの患者で増加し、EVG/C/TAF/FTCに切り替えた患者の総タンパク尿、アルブミン尿、および尿細管タンパク尿に有意差がありました。最も一般的な有害事象は、下痢、吐き気、頭痛でした。 議論：coformulated coformulated genvoyaレジメンは、治療を受けていないウイルス学的に抑制された患者に忍容性が高く、効果的です。データは、軽度から中程度の腎障害の患者でも効果的で安全である可能性があることを示唆しているようです。低液分類の単一タブレットレジメンは、骨と腎の副作用を大幅に減少させました。

INTRODUCTION: This review evaluates the efficacy and safety of Genvoya® (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, and tenofovir alafenamide [EVG/c/TAF/FTC]), a single-tablet regimen used for the management of HIV-1 infection. Phase II and III randomized clinical trials evaluate the efficacy and safety of EVG/c/TAF/FTC and tenofovir disoproxil fumerate (TDF)-containing arms; renal impairment, bone mineral density, metabolic effects, and other adverse events are topics explored within this review. METHODS: A MEDLINE with full text and PubMed literature search was conducted for the past 5 years, up to April 2016. RESULTS: Virologic suppression was similar between the EVG/c/TAF/FTC and TDF-containing groups (<50 copies/mL) at week 48. The bone mineral density in the hip and spine showed a significant reduction in the TDF-containing groups. The glomerular filtration rate increased in patients in the EVG/c/TAF/FTC arm and there were significant differences in total proteinuria, albuminuria, and tubular proteinuria in patients switching to EVG/c/TAF/FTC. The most common adverse events were diarrhea, nausea, and headache. DISCUSSION: The coformulated Genvoya regimen is well tolerated and effective in treatment-naive and virologically suppressed patients. Data seem to suggest it may also be effective and safe in patients with mild to moderate renal impairment. The lower-dosed single-tablet regimen has significantly reduced bone and renal side effects.