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目的:成人および小児患者における炭thracis吸入炭the菌の治療に示されたモノクローナル抗体であるオビルトキサキシマブの安全性と有効性をレビューする。 データソース:Medline(1946から5月、2017年5月1日)およびEmbase(1980〜2017、Week 19)検索は、検索用語ObiltoxaximabまたはETI204またはAnthim and antraxを使用して実行されました。 研究の選択とデータ抽出:オビルトキサキシマブの安全性と有効性を評価する動物と人間の両方のモデルにおけるすべての英語の臨床研究が含まれていました。 データ統合:オビルトキサキサイマブの安全性と有効性を調べる臨床研究に関する合計5つの記事が掲載されています。2つの動物モデル、ニュージーランドのホワイトウサギとCynomolgusのマカクの有効性研究では、オビルトキサキサイマブが投与されたときに、アンスラックス曝露後の生存率が高いことが示されました。健康な人間のボランティアの安全研究は、有害事象の発生率が比較的低いことを容認していることを示しました。 結論:これらの臨床研究と感染した個人で試験を実施することの不可性能に基づいて、オビルトキサキサイマブは、吸入炭thr菌に対して保護および治療するために、炭thrax抗毒素装甲に安全で効果的な追加です。
目的:成人および小児患者における炭thracis吸入炭the菌の治療に示されたモノクローナル抗体であるオビルトキサキシマブの安全性と有効性をレビューする。 データソース:Medline(1946から5月、2017年5月1日)およびEmbase(1980〜2017、Week 19)検索は、検索用語ObiltoxaximabまたはETI204またはAnthim and antraxを使用して実行されました。 研究の選択とデータ抽出:オビルトキサキシマブの安全性と有効性を評価する動物と人間の両方のモデルにおけるすべての英語の臨床研究が含まれていました。 データ統合:オビルトキサキサイマブの安全性と有効性を調べる臨床研究に関する合計5つの記事が掲載されています。2つの動物モデル、ニュージーランドのホワイトウサギとCynomolgusのマカクの有効性研究では、オビルトキサキサイマブが投与されたときに、アンスラックス曝露後の生存率が高いことが示されました。健康な人間のボランティアの安全研究は、有害事象の発生率が比較的低いことを容認していることを示しました。 結論:これらの臨床研究と感染した個人で試験を実施することの不可性能に基づいて、オビルトキサキサイマブは、吸入炭thr菌に対して保護および治療するために、炭thrax抗毒素装甲に安全で効果的な追加です。
OBJECTIVE: To review the safety and efficacy of obiltoxaximab, a monoclonal antibody indicated for the treatment of Bacillus anthracis inhalational anthrax in adult and pediatric patients. DATA SOURCES: A MEDLINE (1946 to May, week 1, 2017) and EMBASE (1980 to 2017, week 19) search was performed using the search terms obiltoxaximab OR ETI-204 OR Anthim AND anthrax. STUDY SELECTION AND DATA EXTRACTION: All English-language clinical studies in both animal and human models assessing the safety and efficacy of obiltoxaximab were included. DATA SYNTHESIS: A total of 5 articles have been published on clinical studies examining safety and efficacy of obiltoxaximab. Efficacy studies in 2 animal models, New Zealand White rabbits and cynomolgus macaques, showed higher rates of survival post-anthrax exposure when obiltoxaximab was administered. Safety studies in healthy human volunteers showed that it was tolerated, with a relatively low incidence of adverse events. CONCLUSION: Based on these clinical studies and the implausibility of conducting a trial in infected individuals, obiltoxaximab is a safe and efficacious addition to the anthrax antitoxin armamentarium to protect against and treat inhalational anthrax.
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