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直接作用型抗ウイルス剤（DAAS）による4週間の治療（W4VL）後のHCVウイルス量が、実際の臨床環境で持続的なウイルス学的反応（SVR）を予測するかどうかを判断することを目指しました。2014年1月1日から2015年6月30日まで、国立退役軍人（VA）ヘルスケアシステムでDAAベースの抗ウイルス治療を開始した21人の095人の患者を特定しました。4週目のウイルス量は、検出不能であると分類され、以下の定量化（DBQ）を検出でき、ウイルス荷重≤42IU/mLの定量化（DAQ）およびウイルス負荷> 42 IU/mLのDAQを超えて検出可能です。4週目のウイルス量は36.1％で検出できず、45.6％で定量化以下で検出でき、DAQ≤42は9.3％、DAQ> 42は9.1％でした。上記の定量化が検出可能であり、AbbottリアルタイムHCVアッセイでテストされた場合、Roche Cobas Ampliprep/Cobas Taqmanバージョン2アッセイでテストすると、より一般的で検出できません4週4ウイルス量ははるかに一般的ではありませんでした。検出不能な4週目のウイルス量（SVR = 93.5％）の患者と比較して、検出可能な患者、検出可能な定量化（SVR = 91.8％、調整済みオッズ比[AOR] 0.79、P-Value = .001）、DAQ≤42（SVR = 90.0％、AOR 0.63、P-Value <.001）およびsvr <.001）0.52、p値<.001）は、ベースラインの特性と治療期間を調整した後、SVRを達成する可能性が徐々に低かった。8週間のソフォスブビル/レディパスビル単剤療法の対象となる可能性のある遺伝子型1感染患者のうち、8週間ではなく12週間の治療がより高いSVRに関連しているという証拠は見つかりませんでした。要約すると、DBQとDAQ W4VLは、臨床試験で報告されたものに反して、実際の実践では非常に一般的であり、遺伝子型および臨床的に関連する患者サブグループ全体でSVRの減少を強く予測します。4週目のウイルス量の結果が治療の決定に影響を与えるかどうか、どのようにしても、さらなる研究が必要です。
直接作用型抗ウイルス剤（DAAS）による4週間の治療（W4VL）後のHCVウイルス量が、実際の臨床環境で持続的なウイルス学的反応（SVR）を予測するかどうかを判断することを目指しました。2014年1月1日から2015年6月30日まで、国立退役軍人（VA）ヘルスケアシステムでDAAベースの抗ウイルス治療を開始した21人の095人の患者を特定しました。4週目のウイルス量は、検出不能であると分類され、以下の定量化（DBQ）を検出でき、ウイルス荷重≤42IU/mLの定量化（DAQ）およびウイルス負荷> 42 IU/mLのDAQを超えて検出可能です。4週目のウイルス量は36.1％で検出できず、45.6％で定量化以下で検出でき、DAQ≤42は9.3％、DAQ> 42は9.1％でした。上記の定量化が検出可能であり、AbbottリアルタイムHCVアッセイでテストされた場合、Roche Cobas Ampliprep/Cobas Taqmanバージョン2アッセイでテストすると、より一般的で検出できません4週4ウイルス量ははるかに一般的ではありませんでした。検出不能な4週目のウイルス量（SVR = 93.5％）の患者と比較して、検出可能な患者、検出可能な定量化（SVR = 91.8％、調整済みオッズ比[AOR] 0.79、P-Value = .001）、DAQ≤42（SVR = 90.0％、AOR 0.63、P-Value <.001）およびsvr <.001）0.52、p値<.001）は、ベースラインの特性と治療期間を調整した後、SVRを達成する可能性が徐々に低かった。8週間のソフォスブビル/レディパスビル単剤療法の対象となる可能性のある遺伝子型1感染患者のうち、8週間ではなく12週間の治療がより高いSVRに関連しているという証拠は見つかりませんでした。要約すると、DBQとDAQ W4VLは、臨床試験で報告されたものに反して、実際の実践では非常に一般的であり、遺伝子型および臨床的に関連する患者サブグループ全体でSVRの減少を強く予測します。4週目のウイルス量の結果が治療の決定に影響を与えるかどうか、どのようにしても、さらなる研究が必要です。
We aimed to determine whether the HCV viral load after four weeks of treatment (W4VL) with direct-acting antiviral agents (DAAs) predicts sustained virologic response (SVR) in a real-world clinical setting. We identified 21 095 patients who initiated DAA-based antiviral treatment in the national Veterans Affairs (VA) healthcare system from 01/01/2014 to 06/30/2015. Week 4 viral load was categorized as undetectable, detectable below quantification (DBQ), detectable above quantification (DAQ) with viral load ≤42 IU/mL and DAQ with viral load >42 IU/mL. Week 4 viral load was undetectable in 36.1%, detectable below quantification in 45.6%, DAQ ≤42 in 9.3%, DAQ >42 in 9.1%. Detectable above quantification was much more common and undetectable week 4 viral load much less common when tested with the Abbott RealTime HCV assay vs the Roche COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan Version 2 assay. Compared to patients with undetectable week 4 viral load (SVR=93.5%), those with detectable below quantification (SVR=91.8%, adjusted odds ratio [AOR] 0.79, P-value=.001), DAQ ≤42 (SVR=90.0%, AOR 0.63, P-value<.001) and DAQ >42 (SVR=86.2%, AOR 0.52, P-value<.001) had progressively lower likelihood of achieving SVR after adjusting for baseline characteristics and treatment duration. Among genotype 1-infected patients who were potentially eligible for 8-week sofosbuvir/ledipasvir monotherapy, we did not find evidence that treatment for 12 weeks instead of 8 weeks was associated with higher SVR, even among those with detectable above quantification. In summary, DBQ and DAQ W4VL are very common in real-world practice, contrary to what was reported in clinical trials, and strongly predict reduced SVR across genotypes and clinically relevant patient subgroups. Whether and how week 4 viral load results should influence treatment decisions requires further study.
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