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BMJ open2017Jun14Vol.7issue(6)

医薬品最適化評価ツール(MOAT):観察研究のための患者の転帰プロトコルを改善するための病院薬剤師の入力を標的とする予後モデル

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文献タイプ:
  • Journal Article
  • Multicenter Study
  • Observational Study
概要
Abstract

はじめに:医薬品の最適化は病院の薬剤師にとって重要な役割ですが、サービスに対する要求が増えているため、患者の安全性を維持しながら効率を高める必要があります。この研究の目的は、病院での薬剤師の入力を最も必要とする患者をターゲットにするために使用できる予後モデルである医薬品最適化評価ツール(MOAT)を開発することです。 方法と分析:堀は、予後研究戦略パートナーシップの推奨事項に従って開発されます。コホート研究を使用して、2つの英国の病院の医療病棟の1500人の成人患者を前向きに含めます。研究患者が経験する薬関連の問題(MRP)に関するデータは、患者の日常的な毎日の臨床評価の一部として、研究部位の薬剤師によって収集されます。多剤麻痺、腎障害、「高リスク」医薬品の使用などの潜在的な危険因子に関するデータは、研究サイト、実験室報告システム、患者の医療記録の情報部門から遡及的に収集されます。次に、多変数ロジスティック回帰モデルを使用して、潜在的な危険因子と、少なくとも重症度が中程度の予防可能なMRPの研究結果との関係を決定します。ブートストラップは、楽観主義のために堀を調整するために使用され、予測パフォーマンスはキャリブレーションと識別を使用して評価されます。単純化されたスコアリングシステムも開発され、感度と特異性が評価されます。 倫理と普及:この研究は、国民保健サービス研究倫理委員会のウェールズRec 7(16/WA/0016)および健康研究機関(Project ID 197298)の比例審査サービス小委員会によって承認されています。私たちは、関連する患者/公共、専門家、学術的、科学的会議や会議でのプレゼンテーションを介して結果を広める予定であり、ピアレビューされたジャーナルに掲載される調査結果を提出します。 試用登録番号:NCT02582463。

はじめに:医薬品の最適化は病院の薬剤師にとって重要な役割ですが、サービスに対する要求が増えているため、患者の安全性を維持しながら効率を高める必要があります。この研究の目的は、病院での薬剤師の入力を最も必要とする患者をターゲットにするために使用できる予後モデルである医薬品最適化評価ツール(MOAT)を開発することです。 方法と分析:堀は、予後研究戦略パートナーシップの推奨事項に従って開発されます。コホート研究を使用して、2つの英国の病院の医療病棟の1500人の成人患者を前向きに含めます。研究患者が経験する薬関連の問題(MRP)に関するデータは、患者の日常的な毎日の臨床評価の一部として、研究部位の薬剤師によって収集されます。多剤麻痺、腎障害、「高リスク」医薬品の使用などの潜在的な危険因子に関するデータは、研究サイト、実験室報告システム、患者の医療記録の情報部門から遡及的に収集されます。次に、多変数ロジスティック回帰モデルを使用して、潜在的な危険因子と、少なくとも重症度が中程度の予防可能なMRPの研究結果との関係を決定します。ブートストラップは、楽観主義のために堀を調整するために使用され、予測パフォーマンスはキャリブレーションと識別を使用して評価されます。単純化されたスコアリングシステムも開発され、感度と特異性が評価されます。 倫理と普及:この研究は、国民保健サービス研究倫理委員会のウェールズRec 7(16/WA/0016)および健康研究機関(Project ID 197298)の比例審査サービス小委員会によって承認されています。私たちは、関連する患者/公共、専門家、学術的、科学的会議や会議でのプレゼンテーションを介して結果を広める予定であり、ピアレビューされたジャーナルに掲載される調査結果を提出します。 試用登録番号:NCT02582463。

INTRODUCTION: Medicines optimisation is a key role for hospital pharmacists, but with ever-increasing demands on services there is a need to increase efficiency while maintaining patient safety. The aim of this study is to develop a prognostic model, the Medicines Optimisation Assessment Tool (MOAT), which can be used to target patients most in need of pharmacists' input while in hospital. METHODS AND ANALYSIS: The MOAT will be developed following recommendations of the Prognosis Research Strategy partnership. Using a cohort study we will prospectively include 1500 adult patients from the medical wards of two UK hospitals. Data on medication-related problems (MRPs) experienced by study patients will be collected by pharmacists at the study sites as part of their routine daily clinical assessment of patients. Data on potential risk factors such as polypharmacy, renal impairment and the use of 'high risk' medicines will be collected retrospectively from the information departments at the study sites, laboratory reporting systems and patient medical records. Multivariable logistic regression models will then be used to determine the relationship between potential risk factors and the study outcome of preventable MRPs that are at least moderate in severity. Bootstrapping will be used to adjust the MOAT for optimism, and predictive performance will be assessed using calibration and discrimination. A simplified scoring system will also be developed, which will be assessed for sensitivity and specificity. ETHICS AND DISSEMINATION: This study has been approved by the Proportionate Review Service Sub-Committee of the National Health Service Research Ethics Committee Wales REC 7 (16/WA/0016) and the Health Research Authority (project ID 197298). We plan to disseminate the results via presentations at relevant patient/public, professional, academic and scientific meetings and conferences, and will submit findings for publication in peer-reviewed journals. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT02582463.

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