Surepath Perservative fluid標本を使用したAptima HPVアッセイによる子宮頸部前癌病変の検出

コルポスコピーに紹介された女性のSurePath標本は、Aptima HPV（AHPV）およびAptima HPV 16、18/45（AHPV-GT）アッセイでテストする前に、Aptima転送溶液（ATS）で処理されました。未処理のSurePath標本は、Cobas HPVテストでテストされました。Preservcyt標本は細胞診について評価され、AHPVでテストされました。高級頸部上皮内腫瘍病変は、参照基準として機能しました。TigrisとPantherシステムの間のATS処理SurePath標本について、およびTigris上のAHPVアッセイを使用してPreservcytとATS処理のSurePath標本（91.1％、K = 0.81）で優れた一致（95.5％; K = 0.91）が観察されました。SurePath標本とのAHPVとCobasアッセイの間の一致はかなりのものでした（89.9％、K = 0.80）。CIN2+のAHPV感度（n = 147）は、SurePathおよびPreservcytで91.2％でした。Cobas HPVの感度は、確実なパート標本で93.9％でした。SurePath標本のAHPVテストは、Cobas（54.7％）よりも特異的（59.4％）でした（P <0.001）。検出とジェノタイピングは、同様の絶対的および相対的なリスクを示しました。AHPVおよびAHPV-GTアッセイでテストされたATS処理SurePath標本は、Surepath標本でCobas HPVと同様のパフォーマンスを示しました。同様の全体的な結果がCIN3疾患のエンドポイントを使用して見られました。

SurePath specimens from women referred to colposcopy were treated with Aptima Transfer Solution (ATS) before testing in Aptima HPV (AHPV) and Aptima HPV 16, 18/45 (AHPV-GT) assays. Untreated SurePath specimens were tested with the cobas HPV test. PreservCyt specimens were assessed for cytology and tested with AHPV. High-grade cervical intraepithelial neoplasia lesions served as the reference standard. Excellent agreement (95.5%; k=0.91) was observed for ATS-treated SurePath specimens between Tigris and Panther systems and between the PreservCyt and ATS-treated SurePath specimens (91.1%, k=0.81) with the AHPV assay on Tigris. Agreement between the AHPV and cobas assays with SurePath specimens was substantial (89.9%, k=0.80). AHPV sensitivity for CIN2+(n=147) was 91.2% for SurePath and PreservCyt. Cobas HPV sensitivity was 93.9% for SurePath specimens. AHPV testing of SurePath specimens was more specific (59.4%) than cobas (54.7%) (p<0.001). Detection and genotyping showed similar absolute and relative risks. ATS-treated SurePath specimens tested with AHPV and AHPV-GT assays showed similar performance with greater specificity than cobas HPV on SurePath specimens. Similar overall results were seen using a CIN3 disease endpoint.