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ガンテネルマブは、アルツハイマー病の治療を目的としています。これは、Aβオリゴマー、フィブリル、神経膜アミロイドプラークなどのアミロイドベータの凝集した形態に結合する完全に人間の組換えモノクローナルIgG1です。アルツハイマー病のPS2APP二重トランスジェニックマウスモデルで、発達および生殖毒性（DART）研究の完全なパッケージを実施しました。肥沃度と胚の胎児開発研究と出生前の発達研究の組み合わせが実施されました。PS2APPマウスモデルは、ガンテネルマブの標的抗原を発現しない従来の種または株で可能だったよりも、より完全なDART評価を可能にしました。発達または生殖の危険は特定されていません。
ガンテネルマブは、アルツハイマー病の治療を目的としています。これは、Aβオリゴマー、フィブリル、神経膜アミロイドプラークなどのアミロイドベータの凝集した形態に結合する完全に人間の組換えモノクローナルIgG1です。アルツハイマー病のPS2APP二重トランスジェニックマウスモデルで、発達および生殖毒性（DART）研究の完全なパッケージを実施しました。肥沃度と胚の胎児開発研究と出生前の発達研究の組み合わせが実施されました。PS2APPマウスモデルは、ガンテネルマブの標的抗原を発現しない従来の種または株で可能だったよりも、より完全なDART評価を可能にしました。発達または生殖の危険は特定されていません。
Gantenerumab is intended for the treatment of Alzheimer's disease. It is a fully human recombinant monoclonal IgG1 which binds aggregated forms of amyloid beta such as Aβ oligomers, fibrils and neuritic amyloid plaques. A full package of developmental and reproductive toxicity (DART) studies was performed in the PS2APP double-transgenic mouse model of Alzheimer's disease. A combined fertility and embryo fetal development study and a pre-and post-natal development study were performed. The PS2APP mouse model allowed a more complete DART evaluation than would have been possible in conventional species or strains which do not express the target antigen of gantenerumab. No developmental or reproductive hazards were identified.
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