急性冠症候群の疑いにおける1時間のトロポニンTプロトコルのランダム化試験：高感度トロポニンT（Rapid-TNT）研究を伴う救急部門における可能なACSの迅速な評価の設計

背景：救急部門で急性冠症候群（ACS）が疑われる患者の処分における意思決定を導くために、高感度トロポニンを組み込んだプロトコルは多くの注目を集めています。伝統的に、胸痛のある患者は、退院のために安全であると見なされる前に、救急部門で長い期間の観察を必要としてきました。限られた医療サービスリソースの時代では、プレゼンテーションから1時間以内に安全に患者を排出できるプロトコルは非常に魅力的です。残念ながら、いくつかのガイドラインに組み込まれたにもかかわらず、これらのプロトコルは、安全性、有効性、および費用対効果を評価するランダム化比較にさらされていません。 目的：この研究は、重要な意思決定者がこれらのプロトコルを実装できるようにするために必要な証拠を提供するように設計されています。具体的には、0時間と1時間の高感度トロポニンT（HS-TNT）に基づく意思決定ルールが安全であるという証拠を提供するように設計されています。、ACSが疑われるすべての患者に非障害の結果を提供し、迅速なトロポニンプロトコルの実施は効率的なケアにつながります。 設計：この前向きな実用的な試験（n = 5,400、5病院）は、ACSの疑いがある患者を、臨床ガイドラインで提唱されている0/1時間HSTNTプロトコルにランダムに割り当てます。。この研究の主要な有効性の複合エンドポイントは、30日以内の死と新しい/再発ACSです。費用対効果を評価するために、フォローアップにより、12か月以内に臨床イベント、生活の質、リソースの利用が決定されます。 概要：0/1時間HSTNTプロトコルが堅牢な比較研究内のケアの有効性と効率を改善することを実証することで、より正確なHSTNTテストの翻訳がより良い患者および医療サービスの成果に制限されている証拠のギャップを埋めることができます。

BACKGROUND: Protocols incorporating high-sensitivity troponin to guide decision making in the disposition of patients with suspected acute coronary syndromes (ACS) in the emergency department have received a lot of attention. Traditionally, patients with chest pain have required long periods of observation in emergency department before being deemed safe for discharge. In an era of limited health service resources, a protocol that could discharge patients safely within an hour of presentation is extremely attractive. Unfortunately, despite incorporation into some guidelines, these protocols have not been subjected to randomized comparisons evaluating safety, effectiveness, and cost-effectiveness. OBJECTIVE: This study is designed to provide the evidence required to allow key decision makers to implement these protocols: specifically, to provide evidence that a decision rule based on 0- and 1-hour high-sensitivity troponin T (hs-TnT) is safe, provides noninferior outcomes in all patients with suspected ACS, and that implementation of a rapid troponin protocol leads to efficient care. DESIGN: This prospective pragmatic trial (n=5,400, 5 hospitals) randomly allocates patients with suspected ACS to either a 0/1-hour hs-TnT protocol as advocated in clinical guidelines, versus usual care of standard troponin reporting evaluated at 3 and 6hours. The primary effectiveness composite end points of this study are all-cause death and new/recurrent ACS within 30days. To evaluate cost-effectiveness, follow-up will determine clinical events, quality of life, and resource utilization within 12 months. SUMMARY: Demonstrating that a 0/1-hour hs-TnT protocol improves the effectiveness and efficiency of care within a robust comparative study will fill an evidence gap that currently limits the translation of more precise hs-TnT testing into better patient and health service outcomes.