心拍数コントロールは、ビソプロロール（BISO-CAD）で治療された冠動脈疾患のアジア患者の心血管イベントの減少に関連しています。

目的：ビソプロロール治療後の冠動脈疾患（CAD）患者における安静時心拍数の低下（RHR）と冠動脈疾患（CAD）患者の複合心臓臨床結果の発生との関連を評価する。 方法：このフェーズIV、多国籍、単一腕、オープンラーベル、非ランダム化、観察試験は、2011年10月から2015年7月の間に、中国、韓国、ベトナムの42の病院で実施されました。 結果：866人の患者の分析（平均年齢63.85±10.35;ベースラインでの平均RHR 75.71±6.87 bpm [ITT]、有効性分析[EA]セットの75.56±6.73）が実行されました。平均RHRが低い患者は複合心臓イベントが少なく、RHRが69-74 bpmの患者がRHR <65 bpmの患者よりも有意に高い結果を報告しました（P = .0449）。不安定な狭心症または血行再建術の複合心臓の結果の発生と入院との重要な関連性が報告されました（回帰推定：0.03、95％CI 0.00-0.07、P = .0412）。治療されたCAD患者。平均RHR <70 bpm（P = .0328）の患者と比較して、平均RHR≥70bpmの患者で複合心臓の結果が有意に増加しました。有害事象（AE）は206人（23.8％）の患者で報告され、そのうち102人（11.8％）の患者が重篤な有害事象（SAE）を患っていました。SAEの患者のうち、11人（1.3％）の患者が死亡しました。治療関連の有害事象はわずか12（1.4％）でした。治療関連のSAEは起こりませんでした。 結論：調査結果は、RHRを低下させ、CADのアジア患者で安全に安全性の発生の大幅な減少を引き起こすという点で、ビソプロロールが効果的であることを示しました。

OBJECTIVE: To evaluate the association between decrease in resting heart rate (RHR) and occurrence of composite cardiac clinical outcomes in coronary artery disease (CAD) patients after bisoprolol treatment. METHODS: This phase IV, multi-national, single-arm, open-label, non-randomized, observational trial was conducted between October 2011 and July 2015 across 42 hospitals from China, South Korea and Vietnam. RESULTS: Analysis of 866 patients (mean age 63.85 ± 10.35; mean RHR at baseline 75.71 ± 6.87 bpm in intent-to-treat [ITT]; 75.56 ± 6.73 in efficacy analysis [EA] sets) was performed. Patients with lower mean RHR had fewer composite cardiac events and patients with RHR of 69-74 bpm reported significantly higher outcomes than patients with RHR <65 bpm (p = .0449). A significant association with occurrence of the composite cardiac outcome and hospital admission for unstable angina or revascularization was reported in the EA set (regression estimate: 0.03, 95% CI 0.00-0.07, p = .0412) and not in the ITT set for bisoprolol treated CAD patients. Composite cardiac outcomes significantly increased in patients with mean RHR ≥70 bpm compared to patients with mean RHR <70 bpm (p = .0328). Adverse events (AEs) were reported in 206 (23.8%) patients, of whom 102 (11.8%) patients had serious adverse event (SAEs). Among the patients with SAEs, 11 (1.3%) patients died. Treatment related adverse events were only 12 (1.4%). No treatment related SAE happened. CONCLUSION: The findings showed bisoprolol to be efficacious, in terms of lowering RHR and causing a significant decrease in the occurrence of the composite cardiac outcome, as well as safe in Asian patients with CAD.