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ドーパミンアゴニストは、衝動対照障害（ICD）を発症するリスクの増加と関連しています。米国食品医薬品局（FDA）は、2016年にICDとアリピプラゾールの間の可能性のある関連性について安全警告を発しました。最近、1つの大規模な疫学研究がこのリスクを確認しました。本研究では、FDAによって検出されたアリピプラゾールに関連するICDの安全信号がヨーロッパの薬局性データベース（Eudravigilance）で再現されているかどうかを判断することを目指しています。2017年2月23日までのエウドラビジランスのアリピプラゾールに関連するICDのすべての疑わしい自発的症例をすべて検索しました。ICD症例と各ドーパミンアゴニスト薬との関連を評価するために、比例報告比（PRR）を計算しました。Eudravigilanceで記録されたすべてのタイプの4 905 110のイベントのうち、アリピプラゾールに関連する160症例のICDが見つかりました。アリピプラゾールは、安全信号を生成するための基準を満たしました。PRR（95％信頼区間）：16.39（13.97-19.24）。特に、この関連はアリピプラゾールのデポ製剤で最も強いように見えました。PRR（95％信頼区間）：27.13（17.22-42.75）。Eudravigilanceに含まれるデータの分析は、昨年FDAによって検出された安全信号を確認します。興味深いことに、初めて、アリピプラゾールの筋肉内デポ製剤の関連性が最も強いように見えることを示します。
ドーパミンアゴニストは、衝動対照障害（ICD）を発症するリスクの増加と関連しています。米国食品医薬品局（FDA）は、2016年にICDとアリピプラゾールの間の可能性のある関連性について安全警告を発しました。最近、1つの大規模な疫学研究がこのリスクを確認しました。本研究では、FDAによって検出されたアリピプラゾールに関連するICDの安全信号がヨーロッパの薬局性データベース（Eudravigilance）で再現されているかどうかを判断することを目指しています。2017年2月23日までのエウドラビジランスのアリピプラゾールに関連するICDのすべての疑わしい自発的症例をすべて検索しました。ICD症例と各ドーパミンアゴニスト薬との関連を評価するために、比例報告比（PRR）を計算しました。Eudravigilanceで記録されたすべてのタイプの4 905 110のイベントのうち、アリピプラゾールに関連する160症例のICDが見つかりました。アリピプラゾールは、安全信号を生成するための基準を満たしました。PRR（95％信頼区間）：16.39（13.97-19.24）。特に、この関連はアリピプラゾールのデポ製剤で最も強いように見えました。PRR（95％信頼区間）：27.13（17.22-42.75）。Eudravigilanceに含まれるデータの分析は、昨年FDAによって検出された安全信号を確認します。興味深いことに、初めて、アリピプラゾールの筋肉内デポ製剤の関連性が最も強いように見えることを示します。
Dopamine agonists have been associated with an increased risk of developing impulse control disorders (ICDs). The US Food and Drug Administration (FDA) issued a safety warning in 2016 of a possible association between ICDs and aripiprazole. Recently, one large epidemiological study has confirmed this risk. In the present study, we aim to determine whether the safety signal of ICDs associated with aripiprazole detected by the FDA is replicated in the European pharmacovigilance database (EudraVigilance). We searched for all suspected spontaneous cases of ICDs associated with aripiprazole in EudraVigilance up to 23 February 2017. To assess the association between ICD cases and each dopamine agonist drug, we calculated the proportional reporting ratios (PRRs). Among 4 905 110 events of all types recorded in EudraVigilance, we found 160 cases of ICDs associated with aripiprazole. Aripiprazole fulfilled the criteria to generate a safety signal; PRR (95% confidence interval): 16.39 (13.97-19.24). Notably, the association seemed the strongest for the depot formulation of aripiprazole; PRR (95% confidence interval): 27.13 (17.22-42.75). Our analysis of the data contained in EudraVigilance confirms the safety signal detected last year by the FDA. Interestingly, for the first time, we show that the association seems the strongest for the intramuscular depot formulation of aripiprazole.
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