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目的：病変評価のために血管摘出術（OA）と血管造影のみと比較して、血管内超音波（IVUS）が使用されたときに臨床転帰を評価しようとしました。 背景：重度の石灰化病変の経皮的冠動脈介入（PCI）は、主要な有害な心臓イベント（MACE）の高い割合に関連しています。IVUSは、PCIを最適化するための追加の診断情報を提供します。 方法：Orbit IIは、ステント留置前にOAで処理された重度の石灰化された冠動脈病変を有する443人のde novo患者を対象とした単一腕研究でした。OA（n = 35）の前にIVUSイメージングの患者は、初期病変評価のためにIVUSイメージングのない患者と比較されました（n = 405）。この事後のサブ分析では、手続き上の結果と3年間のメイス率が評価されました。 結果：重度の血管造影合併症の発生率は、OAの前にIVUSイメージングの有無にかかわらず患者で低かった。OA（1.0±0.2対1.3±0.6; P = 0.006）の前にIVUSイメージングの患者で使用されるステントの数が大幅に減少し、OA後の平均最小ルーメン径（MLD）（1.6±0.6 mm対1.2±0.5 mm; P <0.001）の増加がありました。3年間のメイス率は両方のグループで類似していた（IVU：14.3％対IVUS：24.2％; P = 0.26）。 結論：病変石灰化の程度の血管造影評価の患者と比較して、OA前の病変石灰化の程度のIVUS評価を有する患者において、配置されたステントが有意に少なく、OA後のMLDの増加、および同様の3年MACE結果がありました。血管内イメージングのOAとの最適な統合を決定するには、さらなる研究が必要です。
目的：病変評価のために血管摘出術（OA）と血管造影のみと比較して、血管内超音波（IVUS）が使用されたときに臨床転帰を評価しようとしました。 背景：重度の石灰化病変の経皮的冠動脈介入（PCI）は、主要な有害な心臓イベント（MACE）の高い割合に関連しています。IVUSは、PCIを最適化するための追加の診断情報を提供します。 方法：Orbit IIは、ステント留置前にOAで処理された重度の石灰化された冠動脈病変を有する443人のde novo患者を対象とした単一腕研究でした。OA（n = 35）の前にIVUSイメージングの患者は、初期病変評価のためにIVUSイメージングのない患者と比較されました（n = 405）。この事後のサブ分析では、手続き上の結果と3年間のメイス率が評価されました。 結果：重度の血管造影合併症の発生率は、OAの前にIVUSイメージングの有無にかかわらず患者で低かった。OA（1.0±0.2対1.3±0.6; P = 0.006）の前にIVUSイメージングの患者で使用されるステントの数が大幅に減少し、OA後の平均最小ルーメン径（MLD）（1.6±0.6 mm対1.2±0.5 mm; P <0.001）の増加がありました。3年間のメイス率は両方のグループで類似していた（IVU：14.3％対IVUS：24.2％; P = 0.26）。 結論：病変石灰化の程度の血管造影評価の患者と比較して、OA前の病変石灰化の程度のIVUS評価を有する患者において、配置されたステントが有意に少なく、OA後のMLDの増加、および同様の3年MACE結果がありました。血管内イメージングのOAとの最適な統合を決定するには、さらなる研究が必要です。
OBJECTIVES: We sought to assess the clinical outcomes when intravascular ultrasound (IVUS) was used prior to orbital atherectomy treatment (OA) versus angiography alone for lesion assessment. BACKGROUND: Percutaneous coronary intervention (PCI) of severely calcified lesions is associated with high rates of major adverse cardiac events (MACE). IVUS provides additional diagnostic information to optimize PCI. METHODS: ORBIT II was a single-arm study of 443 patients with de novo, severely calcified coronary lesions treated with OA before stent placement. Patients with IVUS imaging prior to OA (N = 35) were compared to patients without IVUS imaging for initial lesion assessment (N = 405). In this post-hoc sub-analysis procedural outcomes and the 3-year MACE rate were evaluated. RESULTS: The rates of severe angiographic complications were low in patients with and without IVUS imaging prior to OA. There was a significant reduction in the number of stents used in patients with IVUS imaging prior to OA (1.0 ± 0.2 vs 1.3 ± 0.6; P = 0.006) and increased post-OA mean minimal lumen diameter (MLD) (1.6 ± 0.6 mm vs 1.2 ± 0.5 mm; P < 0.001). The 3-year MACE rate was similar in both groups (IVUS: 14.3% vs No IVUS: 24.2%; P = 0.26). CONCLUSIONS: There were significantly fewer stents placed, increased post-OA MLD, and similar 3-year MACE outcomes in patients with IVUS assessment of the degree of lesion calcification prior to OA as compared to patients with angiographic assessment of the degree of lesion calcification. Further studies are needed to determine the optimal integration of intravascular imaging with OA.
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