異常な傷跡の治療薬としてのマイクロニードルの物理的接触

背景：異常な（ケロイドおよび肥大性）傷跡は、満足のいく単一モダリティ療法のない重大な苦痛です。利用可能なオプションは、多くの場合、効果がなく、痛みを伴い、潜在的に危険であり、医療従事者の関与を必要とします。ここでは、異常な傷跡を阻害するための薬物を含まない物理的接触に基づいた自己管理のマイクロニードルデバイスが報告されています。マイクロニードル接触を介したその治療活性は、有毒な抗スケーリング薬に関連する危険を排除し、自己治療により管理の柔軟性が可能になります。 方法：マイクロニードルパッチは、優れた製造業の下でFDA承認の液晶ポリマーで製造されました。最初に、（ケロイド）線維芽細胞の増殖を阻害する能力を確認するためにテストされました。その後、ウサギの耳肥大瘢痕モデルでマイクロニードルパッチを調べて、負傷後の異常な傷跡の生成を阻害する可能性を調査しました。最後に、臨床的有効性を検証するために、女性患者の背側にある肥大瘢痕の尾部にマイクロニードルパッチが適用されました。 結果：未処理のコントロール培養では、実行不可能な線維芽細胞はほとんど見られませんでした。マイクロニードルパッチで12時間治療した後、生存不可の割合は83.8±11.96％に増加しました。ウサギ耳肥大瘢痕モデルでは、ウサギの耳にパッチが存在することなく対照傷の100％が創傷部位に由来する真皮の隆起領域を生成しました（3/3）が、マイクロニードル処理は、創傷の83.33％で真皮組織の肥厚を防ぎました（15/18）。臨床検査では、マイクロニードルパッチは患者によって十分に許容されていました。未処理の領域と比較して、マイクロニードル治療は、浸潤性炎症細胞の数を減少させ、真皮組織の構造の破壊が少なくなり、外観がより平坦化されました。 結論：in vitro、in vivo、および臨床実験から観察されるように、異常な瘢痕を減らすことにおいて、自己管理された薬物を含まないマイクロニードルパッチは非常に有望であるように見えます。異常な傷跡に対するその有効性を検証するために、より大きなコホート臨床研究を実施する必要があります。

BACKGROUND: Abnormal (keloid and hypertrophic) scars are a significant affliction with no satisfactory single modality therapy to-date. Available options are often ineffective, painful, potentially hazardous, and require healthcare personnel involvement. Herein a self-administered microneedle device based on drug-free physical contact for inhibiting abnormal scars is reported. Its therapeutic activity through microneedle contact eliminates hazards associated with toxic anti-scarring drugs while self-treatment enables administration flexibility. METHODS: The microneedle patch was fabricated with FDA-approved liquid crystalline polymer under good manufacturing practice. It was first tested to ascertain its ability to inhibit (keloid) fibroblast proliferation. Later the microneedle patch was examined on the rabbit ear hypertrophic scar model to explore its potential in inhibiting the generation of abnormal scars post-injury. Finally, the microneedle patch was applied to the caudal region of a hypertrophic scar located on a female patient's dorsum to verify clinical efficacy. RESULTS: On untreated control cultures, barely any non-viable fibroblasts could be seen. After 12-h treatment with the microneedle patch, the non-viable proportion increased to 83.8 ± 11.96%. In rabbit ear hypertrophic scar model, 100% of the control wounds without the presence of patches on rabbit ears generated regions of raised dermis originating from the wound site (3/3), whereas microneedle treatment prevented dermis tissue thickening in 83.33% of the wounds (15/18). In the clinical test, the microneedle patch was well tolerated by the patient. Compared to the untreated region, microneedle treatment decreased the number of infiltrated inflammatory cells, with less disrupted dermis tissue architecture and more flattened appearance. CONCLUSIONS: A self-administered, drug-free microneedle patch appears highly promising in reducing abnormal scarring as observed from in vitro, in vivo and clinical experiments. Larger cohort clinical studies need to be performed to validate its efficacy on abnormal scars.