無症状の甲状腺機能低下症患者におけるアシュワガンダ根抽出物の有効性と安全性：二重盲検無作為化プラセボ対照試験

背景：甲状腺欠乏症の明らかな症状のない甲状腺障害である無症状の甲状腺機能低下症は、世界集団の3％〜8％で発生します。アーユルヴェーダの伝統医学であるアシュワガンダ[withania somnifera（L.）Dunal]は、甲状腺機能障害のためにしばしば処方されています。 目的：このパイロット研究は、無症状の甲状腺機能低下症患者におけるアシュワガンダ根抽出物の有効性と安全性を評価するために設計されました。 設計、設定、および参加者：2016年5月から2016年9月の間に、インドのバラナシにあるSudbhawana病院で、前向き、無作為化、二重盲検シングル中心のプラセボ対照研究が実施されました。18〜50歳のレベル（4.5〜10μiu/L）は、8週間の治療期間の治療（n = 25）またはプラセボ（n = 25）グループのいずれかで無作為化されました。 介入：アシュワガンダ根抽出物（毎日600 mg）またはプラセボとしての澱粉。有効性変数：血清TSH、血清トリオヨーロニン（T3）、およびサイロキシン（T4）レベル。 結果：2回目の訪問前に合計4人の被験者（各グループの2人）が同意を撤回しました。Ashwagandhaによる8週間の治療により、血清TSH（P <0.001）、T3（P = 0.0031）、およびT4（P = 0.0096）レベルがプラセボと比較して有意に改善されました。Ashwagandha治療は、8週間の治療期間中に有意な方法で血清甲状腺指数を効果的に正常化しました（時間効果：TSH [P <0.001]、T3 [P <0.001]、およびT4 [P <0.001]）。4人の被験者（8％）（アシュワガンダ：1 [4％];プラセボ：3 [12％]）は、この研究中に軽度および一時的な副作用がほとんど報告されていません。 結論：アシュワガンダによる治療は、無症状の甲状腺機能低下症患者の甲状腺指数を正常化するのに有益な場合があります。

BACKGROUND: Subclinical hypothyroidism, a thyroid disorder without obvious symptoms of thyroid deficiency, occurs in 3%-8% of the global population. Ashwagandha [Withania somnifera (L.) Dunal], a traditional medicine in Ayurveda, is often prescribed for thyroid dysfunctions. OBJECTIVE: This pilot study was designed to evaluate the efficacy and safety of ashwagandha root extract in subclinical hypothyroid patients. DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: A prospective, randomized, double-blind, single-center placebo-controlled study was performed at Sudbhawana Hospital, Varanasi, India between May 2016 and September 2016. Fifty subjects with elevated serum thyroid stimulating hormone (TSH) levels (4.5-10 μIU/L) aged between 18 and 50 were randomized in either treatment (n = 25) or placebo (n = 25) groups for an 8-week treatment period. INTERVENTIONS: Ashwagandha root extract (600 mg daily) or starch as placebo. Efficacy Variables: Serum TSH, serum triiodothyronine (T3), and thyroxine (T4) levels. RESULTS: A total of four subjects (two from each group) withdrew their consent before the second visit. Eight weeks of treatment with ashwagandha improved serum TSH (p < 0.001), T3 (p = 0.0031), and T4 (p = 0.0096) levels significantly compared to placebo. Ashwagandha treatment effectively normalized the serum thyroid indices during the 8-week treatment period in a significant manner (time-effects: TSH [p < 0.001], T3 [p < 0.001], and T4 [p < 0.001]). Four subjects (8%) (ashwagandha: 1[4%]; Placebo: 3[12%]) out of 50 reported few mild and temporary adverse effects during this study. CONCLUSION: Treatment with ashwagandha may be beneficial for normalizing thyroid indices in subclinical hypothyroid patients.