[脳死診断におけるデジタル脳波：技術的要件と、ドイツのプロバイダーからのデジタルEEGシステムの医療ガイドラインとの互換性に関する調査の結果]

背景：ドイツ医師会とドイツの臨床神経生理学および機能イメージング協会（DGKN）のガイドラインには、脳機能の不可逆的な停止（脳死）を診断するための補助的な方法として、脳波（EEG）の高い手続き的および技術的基準が必要です。今日、デジタルEEGシステムは病院でますます適用されています。これまでのところ、現在ドイツで販売されているデジタルEEGシステムが脳死を診断するためのガイドラインをどの程度満たしているかは不明です。 方法：本記事では、デジタルEEGシステムに関する技術的な安全性関連要件と脳死を診断するためのEEG文書について詳しく説明します。DGKNを代表して、著者は、以下の技術的要求に関して、ドイツのデジタルEEGシステムのすべての特定されたディストリビューターにアンケートを送信しました。進行中のEEG記録中のキャリブレーションシグナルの繰り返し記録、継続的なEEG記録中のすべての電極インピーダンスの繰り返し記録、継続的なEEG録音、および燃焼騒音の評価可能性の評価可能性。 結果：特定された20の異なるデジタルEEGシステムのうち15の場合、仕様はディストリビューターによって提供されました（その中でもすべてドイツに拠点を置くすべてのディストリビューター）。これらのEEGシステムはすべて、ガルバニック分離（浮動入力）が提供されます。内部ノイズは、すべてのシステムでテストできます。ただし、一部のシステムでは、進行中のEEG記録中に、キャリブレーション信号および/または電極インピーダンスの繰り返し記録を許可していません。 結論：臨床使用のために提供されている現在利用可能なデジタルEEGシステムのすべてではなく過半数は、ドイツのガイドラインに従って脳死診断で使用する資格があります。

BACKGROUND: The guidelines of the German Medical Association and the German Society for Clinical Neurophysiology and Functional Imaging (DGKN) require a high procedural and technical standard for electroencephalography (EEG) as an ancillary method for diagnosing the irreversible cessation of brain function (brain death). Nowadays, digital EEG systems are increasingly being applied in hospitals. So far it is unclear to what extent the digital EEG systems currently marketed in Germany meet the guidelines for diagnosing brain death. METHODS: In the present article, the technical und safety-related requirements for digital EEG systems and the EEG documentation for diagnosing brain death are described in detail. On behalf of the DGKN, the authors sent out a questionnaire to all identified distributors of digital EEG systems in Germany with respect to the following technical demands: repeated recording of the calibration signals during an ongoing EEG recording, repeated recording of all electrode impedances during an ongoing EEG recording, assessability of intrasystem noise and galvanic isolation of measurement earthing from earthing conductor (floating input). RESULTS: For 15 of the identified 20 different digital EEG systems the specifications were provided by the distributors (among them all distributors based in Germany). All of these EEG systems are provided with a galvanic isolation (floating input). The internal noise can be tested with all systems; however, some systems do not allow repeated recording of the calibration signals and/or the electrode impedances during an ongoing EEG recording. CONCLUSION: The majority but not all of the currently available digital EEG systems offered for clinical use are eligible for use in brain death diagnostics as per German guidelines.