フルドロコルチゾンは、オルトスタティックな低血圧患者のミドドリンと比較して、全原因入院のリスクが高いことに関連しています

背景：閉鎖性低血圧は、米国で年間約80 000の入院を引き起こします。閉鎖性低血圧の治療には、ナトリウムの再吸収を促進するミネラルコルチコイド類似体であるフルドロコルチゾンが含まれます。ミドドリンは、直接的な血管収縮因子であるα-1アドレナリン作動性アゴニストです。両方の薬物は、オルトスタティックな低血圧の治療に使用されますが、相対的な安全性を比較した研究はほとんどありません。 方法と結果：テネシーメディケイド成人登録者（1995-2009）のレトロスペクティブコホート研究で、フルドロコルチゾンのユーザーとミドドリンのユーザーとの間のすべての原因と、ミドドリンのユーザーの間のうっ血性心不全について、入院の発生率を比較しました。調整された発生率比は、負の二項回帰モデルを使用して計算されました。うっ血性心不全の病歴に基づくサブグループ分析が実施されました。フルドロコルチゾンを開始する1324人の患者と、ミドドリンを開始する797人の患者を研究しました。Fludrocortisoneユーザーと比較して、MidodRineユーザーは心血管条件の有病率が高かった。フルドロコルチゾンおよびミドドリンユーザーの全死因入院率は、それぞれ1000人年あたり1489および1330でした（調整済み発生率比1.20、95％信頼区間、1.02-1.40）。心不全関連の入院率は、1000人年あたり76および84でした（調整済み発生率比：1.33、95％信頼区間、0.79-2.56）。うっ血性心不全の既往のある患者の中で、フルドロコルチゾンとミドドリンの全原因入院率は1000人年あたり2448および1820でした（調整済み発生率比率：1.42、95％信頼区間、1.07-1.90）、および心不全の悪化関連の入院のそれぞれの割合は、1000人年あたり297および263でした（調整された発生率比：1.48、95％信頼区間、0.69-3.16）。 結論：ミドドリンのユーザーと比較して、フルドロコルチゾンのユーザーは、特にうっ血性心不全患者の間で、全死因入院率が高かった。

BACKGROUND: Orthostatic hypotension causes ≈80 000 hospitalizations per year in the United States. Treatments for orthostatic hypotension include fludrocortisone, a mineralocorticoid analog that promotes sodium reabsorption; and midodrine, an α-1 adrenergic agonist that is a direct vasoconstrictor. Although both medications are used to treat orthostatic hypotension, few studies have compared their relative safety. METHODS AND RESULTS: We compared incidence rates of hospitalizations for all causes, and for congestive heart failure between users of fludrocortisone and users of midodrine in a retrospective cohort study of Tennessee Medicaid adult enrollees (1995-2009). Adjusted incidence rate ratios were calculated using negative binomial regression models. Subgroup analyses based on history of congestive heart failure were conducted. We studied 1324 patients initiating fludrocortisone and 797 patients initiating midodrine. Compared with fludrocortisone users, midodrine users had higher prevalence of cardiovascular conditions. Incidence rates of all-cause hospitalizations for fludrocortisone and midodrine users were 1489 and 1330 per 1000 person-years, respectively (adjusted incidence-rate ratio 1.20, 95% confidence interval, 1.02-1.40). The respective rates of heart failure-related hospitalization were 76 and 84 per 1000 person-years (adjusted incidence-rate ratio: 1.33, 95% confidence interval, 0.79-2.56). Among patients with a history of congestive heart failure, the rates of all-cause hospitalization for fludrocortisone and midodrine were 2448 and 1820 per 1000 person-years (adjusted incidence-rate ratio: 1.42, 95% confidence interval, 1.07-1.90), and the respective rates of heart failure exacerbation-related hospitalizations were 297 and 263 per 1000 person-years (adjusted incidence-rate ratio: 1.48, 95% confidence interval, 0.69-3.16). CONCLUSIONS: Compared with users of midodrine, users of fludrocortisone had higher rates of all-cause hospitalizations, especially among patients with congestive heart failure.