ソラネズマブとガンテネルマブが、早期発症を引き起こす遺伝的変異を持つ人々のアルツハイマー病を防ぐ可能性

はじめに：アルツハイマー病（AD）における抗β-アミロイド（Aβ）薬物に関するいくつかの臨床試験の最近の失敗は、病気の経過における以前の介入を示唆しました。二次予防試験は、認知機能障害のない常染色体優性AD（ADAD）の個人および散発性AD（SAD）を発症するリスクがある認知的に健康な被験者で開始されました。 カバーされている領域：ここでは、著者は、現在第III相臨床開発において、抗Aβモノクローナル抗体ソラネズマブとガンテネルマブに焦点を当てて、AdadおよびSadの予防試験について議論します。これらの治療法は、支配的に継承されたアルツハイマー病のネットワークトライアルユニット（DIAN-TU）でもテストされています。 専門家の意見：抗Aβモノクローナル抗体は、Adadの前臨床段階の被験者で、さらにはSADを発症するリスクがある症状のない被験者でさえテストされています。その後のDIAN-TU適応予防試験は、このようなバイオマーカー効果がADプロセスの進行を止めて認知症状を防ぐ可能性があるかどうかを評価する4年間の研究です。希望は、手遅れではないときに病気のコースに干渉することです。これらの予防試験の臨床的成功は、ADのAβ仮説の証拠を表します。

INTRODUCTION: The recent failure of several clinical trials on anti-β-amyloid (Aβ) drugs in Alzheimer's disease (AD) suggested earlier intervention in the disease course. Secondary prevention trials have been started in autosomal-dominant AD (ADAD) individuals without cognitive dysfunction and in cognitively healthy subjects at risk of developing sporadic AD (SAD). AREAS COVERED: Herein, the authors discuss prevention trials in ADAD and SAD, with a focus on the anti-Aβ monoclonal antibodies solanezumab and gantenerumab presently in Phase III clinical development. These therapies are also being tested in the Dominantly Inherited Alzheimer's Network Trials Unit (DIAN-TU). EXPERT OPINION: Anti-Aβ monoclonal antibodies are being tested in subjects at the preclinical stage of ADAD and even in symptom-free subjects at risk of developing SAD. The subsequent DIAN-TU Adaptive Prevention Trial is a 4-year study that will assess whether such biomarker effects may stop the progress of the AD process, preventing cognitive symptoms. The hope is to interfere in the disease course when it is not too late. A clinical success of these prevention trials would represent the proof of the Aβ hypothesis of AD.