胃食道逆流症の唾液中のペプシン検出の診断値：中国からの予備研究

背景：現在の診断方法のいずれも、胃食道逆流症（GERD）の信頼できるツールであることが証明されていません。唾液中のペプシンは、胃食道逆流の有望な診断バイオマーカーとして提案されています。GERDの唾液ペプシン検出の診断値を決定することを目指しました。 方法：GERDと35人の無症候性の健康なボランティアを示唆する症状のある250人の患者は、ペプシンの決定のために昼食と夕食の後、朝の目覚めに唾液を提供しました。すべての患者は、24時間のマルチチャンネル内腔内インピーダンスpH（24-H MII-PH）モニタリングと上部胃腸内視鏡検査を受けました。24時間のMII-PHおよび内視鏡検査に基づいて、患者はGERD（異常なMII-PH結果および/または逆流食道炎）および非Gerdとして定義されました。 結果：GERDの患者は、唾液中のペプシンの有病率が高く、非GERDおよび健康な対照患者よりもペプシン濃度が高かった（P <0.001のP <0.001）。ペプシン検査の感度は73％、特異性は76 ng/mLの最適なカットオフ値を使用してGERDを診断するために88.3％でした。症状が発生したときに収集された食後の唾液サンプルは、GERDを識別するより強力な能力を持っていました。 結論：唾液ペプシン検査は、GERDの中程度の診断値を持っていました。これは、現在侵略的なツールの使用を非侵襲的で、パフォーマンスが容易で費用対効果の高い利点に置き換えるための有望なツールかもしれません。 裁判登録：Chictr-DDDDD-16009506（登録日：2016年10月20日）。

BACKGROUND: None of current diagnostic methods has been proven to be a reliable tool for gastro-esophageal reflux disease (GERD). Pepsin in saliva has been proposed as a promising diagnostic biomarker for gastro-esophageal reflux. We aimed to determine the diagnostic value of salivary pepsin detection for GERD. METHODS: Two hundred and fifty patients with symptoms suggestive of GERD and 35 asymptomatic healthy volunteers provided saliva on morning waking, after lunch and dinner for pepsin determination using the Peptest lateral flow device. All patients underwent 24-h multichannel intraluminal impedance pH (24-h MII-pH) monitoring and upper gastrointestinal endoscopy. Based on 24-h MII-pH and endoscopy study, patients were defined as GERD (abnormal MII-pH results and/or reflux esophagitis) and non-GERD otherwise. RESULTS: Patients with GERD had a higher prevalence of pepsin in saliva and higher pepsin concentration than patients with non-GERD and healthy controls (P < 0.001 for all). The pepsin test had a sensitivity of 73% and a specificity of 88.3% for diagnosing GERD using the optimal cut-off value of 76 ng/mL. Postprandial saliva samples collected when the symptoms occurred had a more powerful ability to identify GERD. CONCLUSIONS: Salivary pepsin test had moderate diagnostic value for GERD. It may be a promising tool to replace the use of currently invasive tools with advantages of non-invasive, easy to perform and cost effective. TRIAL REGISTRATION: ChiCTR-DDD-16009506 (date of registration: October 20, 2016).