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はじめに：コミュニティアッチされた肺炎（CAP）は、一部の北ヨーロッパ諸国でペニシリンで治療されています。 目的：高用量のペニシリンVが、非重力キャップの治療に高用量のアモキシシリンと同じくらい効果的かどうかを評価する。 設計：多施設、平行、二重盲検、制御された、無作為化臨床試験。 設定：スペインの31のプライマリケアセンター。 参加者：有意な関連する併存症と下気道感染の症状とCAPの放射線確認の症状を持つ18歳から75歳までの患者は、ペニシリンv 160万単位またはアモキシシリン1000mgを1日あたり3回10日間受け取るように無作為化されました。 主な測定：主な結果は14日での臨床治療であり、主な仮説は、ペニシリンVがこの結果に関してアモキシシリンの非浸透性であり、割合の差については15％のマージンであるということでした。Eudract Register 2012-003511-63。 結果：合計43人の被験者（アモキシシリン：28;ペニシリン：15）が無作為化されました。臨床治療は、ペニシリンに割り当てられた10人（90.9％）の患者と、アモキシシリンに割り当てられた25人（100％）の患者で観察されました。非劣性。治療意図分析では、アモキシシリンはペニシリンよりも28.6％優れていることがわかりました（95％CI、7.3-58.1％; P = .009が優位性について）。有害事象の数は、両方のグループで類似していた。 結論：合併症のないキャップを持つ成人には、高用量のアモキシシリンと高用量ペニシリンを支持する傾向がありました。この試験の主な制限は、含まれる患者の数が少ないため、統計的能力が低いことでした。
はじめに：コミュニティアッチされた肺炎（CAP）は、一部の北ヨーロッパ諸国でペニシリンで治療されています。 目的：高用量のペニシリンVが、非重力キャップの治療に高用量のアモキシシリンと同じくらい効果的かどうかを評価する。 設計：多施設、平行、二重盲検、制御された、無作為化臨床試験。 設定：スペインの31のプライマリケアセンター。 参加者：有意な関連する併存症と下気道感染の症状とCAPの放射線確認の症状を持つ18歳から75歳までの患者は、ペニシリンv 160万単位またはアモキシシリン1000mgを1日あたり3回10日間受け取るように無作為化されました。 主な測定：主な結果は14日での臨床治療であり、主な仮説は、ペニシリンVがこの結果に関してアモキシシリンの非浸透性であり、割合の差については15％のマージンであるということでした。Eudract Register 2012-003511-63。 結果：合計43人の被験者（アモキシシリン：28;ペニシリン：15）が無作為化されました。臨床治療は、ペニシリンに割り当てられた10人（90.9％）の患者と、アモキシシリンに割り当てられた25人（100％）の患者で観察されました。非劣性。治療意図分析では、アモキシシリンはペニシリンよりも28.6％優れていることがわかりました（95％CI、7.3-58.1％; P = .009が優位性について）。有害事象の数は、両方のグループで類似していた。 結論：合併症のないキャップを持つ成人には、高用量のアモキシシリンと高用量ペニシリンを支持する傾向がありました。この試験の主な制限は、含まれる患者の数が少ないため、統計的能力が低いことでした。
INTRODUCTION: Community-acquired pneumonia (CAP) is treated with penicillin in some northern European countries. OBJECTIVES: To evaluate whether high-dose penicillin V is as effective as high-dose amoxicillin for the treatment of non-severe CAP. DESIGN: Multicentre, parallel, double-blind, controlled, randomized clinical trial. SETTING: 31 primary care centers in Spain. PARTICIPANTS: Patients from 18 to 75 years of age with no significant associated comorbidity and with symptoms of lower respiratory tract infection and radiological confirmation of CAP were randomized to receive either penicillin V 1.6 million units, or amoxicillin 1000mg three times per day for 10 days. MAIN MEASUREMENTS: The main outcome was clinical cure at 14 days, and the primary hypothesis was that penicillin V would be non-inferior to amoxicillin with regard to this outcome, with a margin of 15% for the difference in proportions. EudraCT register 2012-003511-63. RESULTS: A total of 43 subjects (amoxicillin: 28; penicillin: 15) were randomized. Clinical cure was observed in 10 (90.9%) patients assigned to penicillin and in 25 (100%) patients assigned to amoxicillin with a difference of -9.1% (95% CI, -41.3% to 6.4%; p=.951) for non-inferiority. In the intention-to-treat analysis, amoxicillin was found to be 28.6% superior to penicillin (95% CI, 7.3-58.1%; p=.009 for superiority). The number of adverse events was similar in both groups. CONCLUSIONS: There was a trend favoring high-dose amoxicillin versus high-dose penicillin in adults with uncomplicated CAP. The main limitation of this trial was the low statistical power due to the low number of patients included.
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