製造されたナノ材料の物理化学的特性 - 特性評価と関連方法OECDテストプログラムに基づく見通し

ナノ材料を特定して特徴付けるには、一般的な化学物質と比較して、物理化学的特性と試験方法に関する追加情報が必要です。さらに、化学物質の規制上の決定は通常、特定の毒物学的特性に基づいており、これらの効果はナノ材料の効果と同等ではないかもしれません。しかし、規制機関は、特定の物理化学エンドポイントの関連性を毒性効果に関連付けるナノ材料の権威ある決定フレームワークを欠いています。このペーパーでは、ナノマテリアルのこのような決定フレームワークを作成するために使用できるさまざまな物理化学エンドポイントと利用可能なテスト方法を調査します。これは、規制の関連性と、製造されたナノ材料のテストプログラムに関するOECDワーキングパーティの11のナノマテリアルの15の提案された物理化学的特性のテストに使用される方法の概要を示し、文献からの方法を補完し、方法の適切性と適用制限を評価します。特定のパラメーターは、ナノ材料と評価のタイプに依存しますが、ほとんどのエンドポイントは規制の関連性です。サイズ（分布）は、すべてのナノ材料の一般的な特性であり、材料をナノマテリアルとして分類するための決定的な情報です。形状は重要な粒子記述子です。オクタノール水分配係数は、粒子状ナノ材料に対して定義されていません。サンプルの準備を含む方法は、さらに標準化する必要があり、いくつかの新しい方法が必要です。物理化学的特性に関するOECDのテストガイドラインプログラムの現在の作業が強調されています。

Identifying and characterising nanomaterials require additional information on physico-chemical properties and test methods, compared to chemicals in general. Furthermore, regulatory decisions for chemicals are usually based upon certain toxicological properties, and these effects may not be equivalent to those for nanomaterials. However, regulatory agencies lack an authoritative decision framework for nanomaterials that links the relevance of certain physico-chemical endpoints to toxicological effects. This paper investigates various physico-chemical endpoints and available test methods that could be used to produce such a decision framework for nanomaterials. It presents an overview of regulatory relevance and methods used for testing fifteen proposed physico-chemical properties of eleven nanomaterials in the OECD Working Party on Manufactured Nanomaterials' Testing Programme, complemented with methods from literature, and assesses the methods' adequacy and applications limits. Most endpoints are of regulatory relevance, though the specific parameters depend on the nanomaterial and type of assessment. Size (distribution) is the common characteristic of all nanomaterials and is decisive information for classifying a material as a nanomaterial. Shape is an important particle descriptor. The octanol-water partitioning coefficient is undefined for particulate nanomaterials. Methods, including sample preparation, need to be further standardised, and some new methods are needed. The current work of OECD's Test Guidelines Programme regarding physico-chemical properties is highlighted.