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ピラジナミド（PZA）は、結核菌の第一選択治療レジメンの標準的な成分であり、可能な限り薬物耐性M.結核の治療レジメンに含まれています。したがって、PZAに対する感受性を治療の開始前に確実に評価することが不可欠です。現在利用可能な成長ベースのPZA感受性テストは時間がかかり、結果が一貫性がない場合があります。分子検査は、ほとんどの第一選択抗結核薬について開発されています。ただし、PZA耐性を迅速に検出するために、市販の分子検査はまだ利用できません。最近、系統プローブアッセイであるNipro Genoscholar PZA-TB IIアッセイは、PZA耐性を引き起こす可能性が高いPNCA遺伝子内の変異を検出するために開発されました。このアッセイの感度と特異性は、2つの独立した研究所によって評価され、PNCAまたはそのプロモーターの変異と野生型PNCA全体の21株を備えた合計249株を使用して、アッセイは良好な感度を示しました（93.2％[95％信頼区間、89.3〜95.8％）および中程度の特異性（91.2％）97.0％]）PNCAコーディング領域またはプロモーターにおける突然変異（既知のPZA感受性変異を除く）に基づいてPZAに耐性があると予測されたM.結核株の同定のため。このアッセイは、PZA耐性の分子予測の可能性を示しています。
ピラジナミド（PZA）は、結核菌の第一選択治療レジメンの標準的な成分であり、可能な限り薬物耐性M.結核の治療レジメンに含まれています。したがって、PZAに対する感受性を治療の開始前に確実に評価することが不可欠です。現在利用可能な成長ベースのPZA感受性テストは時間がかかり、結果が一貫性がない場合があります。分子検査は、ほとんどの第一選択抗結核薬について開発されています。ただし、PZA耐性を迅速に検出するために、市販の分子検査はまだ利用できません。最近、系統プローブアッセイであるNipro Genoscholar PZA-TB IIアッセイは、PZA耐性を引き起こす可能性が高いPNCA遺伝子内の変異を検出するために開発されました。このアッセイの感度と特異性は、2つの独立した研究所によって評価され、PNCAまたはそのプロモーターの変異と野生型PNCA全体の21株を備えた合計249株を使用して、アッセイは良好な感度を示しました（93.2％[95％信頼区間、89.3〜95.8％）および中程度の特異性（91.2％）97.0％]）PNCAコーディング領域またはプロモーターにおける突然変異（既知のPZA感受性変異を除く）に基づいてPZAに耐性があると予測されたM.結核株の同定のため。このアッセイは、PZA耐性の分子予測の可能性を示しています。
Pyrazinamide (PZA) is a standard component of first-line treatment regimens for Mycobacterium tuberculosis and is included in treatment regimens for drug-resistant M. tuberculosis whenever possible. Therefore, it is imperative that susceptibility to PZA be assessed reliably prior to the initiation of therapy. Currently available growth-based PZA susceptibility tests are time-consuming, and results can be inconsistent. Molecular tests have been developed for most first-line antituberculosis drugs; however, a commercial molecular test is not yet available for rapid detection of PZA resistance. Recently, a line probe assay, the Nipro Genoscholar PZA-TB II assay, was developed for the detection of mutations within the pncA gene, including the promoter region, that are likely to lead to PZA resistance. The sensitivity and specificity of this assay were evaluated by two independent laboratories, using a combined total of 249 strains with mutations in pncA or its promoter and 21 strains with wild-type pncA Overall, the assay showed good sensitivity (93.2% [95% confidence interval, 89.3 to 95.8%]) and moderate specificity (91.2% [95% confidence interval, 77.0 to 97.0%]) for the identification of M. tuberculosis strains predicted to be resistant to PZA on the basis of the presence of mutations (excluding known PZA-susceptible mutations) in the pncA coding region or promoter. The assay shows promise for the molecular prediction of PZA resistance.
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