内因性の発がん物質のリスク評価とリスク管理の決定をサポートする内因性等価値の導出：エチレンオキシド

エチレンオキシド（EO）が内因性等価性（EE）値を導出するアプローチが提示されます。これは、外因性の曝露の観点から発現する体内で通常見られる内因性レベルです。EE値は、内因性曝露経路と外因性暴露経路の両方を持つEOなどの化学物質のリスク評価とリスク管理の決定をサポートするために使用できます。EE値は、曝露のEOバイオマーカー、ヘモグロビンn-（2-ヒドロキシエチル） - バリン（HEV）の分布を特徴付けて、未処理の集団で、発表された文献からのデータのメタ分析を使用して導出されました。これらのレベルは、露出した集団（喫煙者、労働者）で報告されているレベルと比較されます。曝露のバイオマーカーとEOの外部曝露との相関をこの分布に適用して、対応するEE値を決定します。これは、空気中のEOで0.13〜6.9 ppbの範囲です。これらの値は、デフォルトの方法を使用してEOに対して導出されたリスクベースの濃度値よりも桁違いに高く、外因性曝露からEOへの潜在的なリスクを管理するための実用的なデータ駆動型の代替アプローチとして提供されます。

An approach is presented for ethylene oxide (EO) to derive endogenous equivalent (EE) values, which are endogenous levels normally found within the body expressed in terms of exogenous exposures. EE values can be used to support risk assessment and risk management decisions for chemicals such as EO that have both endogenous and exogenous exposure pathways. EE values were derived using a meta-analysis of data from the published literature characterizing the distribution for an EO biomarker of exposure, hemoglobin N-(2-hydroxyethyl)-valine (HEV), in unexposed populations. These levels are compared to the those reported in exposed populations (smokers, workers). Correlation between the biomarker of exposure and external exposures of EO were applied to this distribution to determine corresponding EE values, which range from 0.13 to 6.9 ppb for EO in air. These values are orders of magnitude higher than risk-based concentration values derived for EO using default methods, and are provided as a pragmatic, data-driven alternative approach to managing the potential risks from exogenous exposures to EO.