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背景:米国食品医薬品局は、栄養補助食品から刺激剤1,3-ジメチルアミルアミン(1,3-DMAA)を禁止し、消費者が高血圧から心臓発作に至るまでの心血管リスクをもたらすことができると警告しました。 目的:1,3-DMAAに類似した新しい刺激剤が、米国(米国)で販売されているサプリメントの成分として導入されているかどうかを判断するために、研究を設計しました。 方法:ラベルに成分をリストした6つのブランドのサプリメント(例:Aconitum Kusnezoffii、DMHA、または2-アミノ - イソヘプタン)を分析しました。サプリメントは、超高性能液体クロマトグラフィー質量分析と参照基準を使用して、2つの別々の研究所によって分析されました。 結果:2つの以前は正体不明の1,3-DMAAアナログ(2-アミノ-6-メチルヘプテン[オクトドリン]および1,4-ジメチルアミルアミン[1,4-DMAA])と2つの禁止刺激剤(1,3-DMAAと1,33- ジメチルブチルアミン[1,3-DMBA])が同定されました。オクトドリンは、1食あたり72±7.5 mgの用量(±95%CI)で発見されました。ヨーロッパでは、オクトドリンは以前、8〜33 mgの投与量で多型材料薬の医薬品として販売されていました。私たちの研究で見つかったオクトドリンの量は、最大の医薬品用量の2倍以上でした。他の新しい刺激剤である1,4-DMAAは、以前は人間の消費のために承認されておらず、人間の安全性は不明です。1,4-DMAAは、1食あたり21±11 mgから94±48 mgの投与量で見つかりました。さらに、2つの禁止された刺激剤(1,3-DMAAと1,3-DMBA)も同定されました:24±7.6 mgから35±11 mgの1,3-DMAAと51±16 mgの1,3-DMBA。1つの製品では、24±7.6 mgの1,3-DMAAを21±11 mgの1,4-DMAAと組み合わせました。1,3-DMAAは、出血性脳卒中と突然死に潜在的に寄与していると調査されていますが、人間の1,3-DMBAの安全性は不明です。 結論:2つの禁止された刺激剤(1,3-DMAAおよび1,3-DMBA)と2つの以前は正体不明の刺激剤(1,4-DMAAとオクトドリン)が米国で販売されているサプリメントで同定されました。
背景:米国食品医薬品局は、栄養補助食品から刺激剤1,3-ジメチルアミルアミン(1,3-DMAA)を禁止し、消費者が高血圧から心臓発作に至るまでの心血管リスクをもたらすことができると警告しました。 目的:1,3-DMAAに類似した新しい刺激剤が、米国(米国)で販売されているサプリメントの成分として導入されているかどうかを判断するために、研究を設計しました。 方法:ラベルに成分をリストした6つのブランドのサプリメント(例:Aconitum Kusnezoffii、DMHA、または2-アミノ - イソヘプタン)を分析しました。サプリメントは、超高性能液体クロマトグラフィー質量分析と参照基準を使用して、2つの別々の研究所によって分析されました。 結果:2つの以前は正体不明の1,3-DMAAアナログ(2-アミノ-6-メチルヘプテン[オクトドリン]および1,4-ジメチルアミルアミン[1,4-DMAA])と2つの禁止刺激剤(1,3-DMAAと1,33- ジメチルブチルアミン[1,3-DMBA])が同定されました。オクトドリンは、1食あたり72±7.5 mgの用量(±95%CI)で発見されました。ヨーロッパでは、オクトドリンは以前、8〜33 mgの投与量で多型材料薬の医薬品として販売されていました。私たちの研究で見つかったオクトドリンの量は、最大の医薬品用量の2倍以上でした。他の新しい刺激剤である1,4-DMAAは、以前は人間の消費のために承認されておらず、人間の安全性は不明です。1,4-DMAAは、1食あたり21±11 mgから94±48 mgの投与量で見つかりました。さらに、2つの禁止された刺激剤(1,3-DMAAと1,3-DMBA)も同定されました:24±7.6 mgから35±11 mgの1,3-DMAAと51±16 mgの1,3-DMBA。1つの製品では、24±7.6 mgの1,3-DMAAを21±11 mgの1,4-DMAAと組み合わせました。1,3-DMAAは、出血性脳卒中と突然死に潜在的に寄与していると調査されていますが、人間の1,3-DMBAの安全性は不明です。 結論:2つの禁止された刺激剤(1,3-DMAAおよび1,3-DMBA)と2つの以前は正体不明の刺激剤(1,4-DMAAとオクトドリン)が米国で販売されているサプリメントで同定されました。
BACKGROUND: The United States Food and Drug Administration banned the stimulant 1,3-dimethylamylamine (1,3-DMAA) from dietary supplements and warned consumers that the stimulant can pose cardiovascular risks ranging from high blood pressure to heart attacks. OBJECTIVES: We designed our study to determine if a new stimulant similar in structure to 1,3-DMAA has been introduced as an ingredient in supplements sold in the United States (US). METHODS: We analyzed six brands of supplements that listed an ingredient on the label (e.g., Aconitum kusnezoffii, DMHA or 2-amino-isoheptane) that might refer to an analog of 1,3-DMAA. Supplements were analyzed by two separate laboratories using ultra-high-performance liquid chromatography mass spectrometry and reference standards. RESULTS: Two previously unidentified 1,3-DMAA analogs (2-amino-6-methylheptane [octodrine] and 1,4-dimethylamylamine [1,4-DMAA]) and two banned stimulants (1,3-DMAA and 1,3-dimethylbutylamine [1,3-DMBA]) were identified. Octodrine was found at a dose (±95% CI) of 72 ± 7.5 mg per serving. In Europe, octodrine was previously sold as a pharmaceutical in multi-ingredient medications at dosages from 8 to 33 mg. The quantity of octodrine found in our study was more than twice the largest pharmaceutical dose. The other new stimulant, 1,4-DMAA, has not previously been approved for human consumption, and its safety in humans is unknown. 1,4-DMAA was found at dosages between 21 ± 11 mg to 94 ± 48 mg per serving. In addition, two banned stimulants - 1,3-DMAA and 1,3-DMBA - were also identified: 24 ± 7.6 mg to 35 ± 11 mg of 1,3-DMAA and 51 ± 16 mg of 1,3-DMBA. In one product, 24 ± 7.6 mg of 1,3-DMAA was combined with 21 ± 11 mg of 1,4-DMAA. 1,3-DMAA has been investigated as potentially contributing to hemorrhagic strokes and sudden death, whereas the safety of 1,3-DMBA in humans is unknown. CONCLUSION: Two banned stimulants (1,3-DMAA and 1,3-DMBA) and two previously unidentified stimulants (1,4-DMAA and octodrine) were identified in supplements sold in the United States.
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