フランスでのアルコール依存のためのバクロフェンの適応外使用に関する「使用のための一時的な推奨」規制測定のオンザグラウンド適用：コミュニティ薬局の地域調査

「使用のための一時的な推奨」（TRU）は、フランスの小説界の規制測定値です。フランスの麻薬局によって発行された最初のTRU（2014年3月）は、アルコール依存症（AD）のためのバクロフェンの非難以外の使用に関連していました。フランス北部のコミュニティ薬局におけるバクロフェンTRUの地上適用に関するアンケートベースの調査を実施しました。連絡を受けた219の薬局のうち70人の薬剤師（回答率：32.0％）がアンケートに回答しました。ADのオフラベルバクロフェン処方の平均±標準偏差数は、1か月あたり薬局あたり2.3±2.2でした。これらの処方の65.2％は、プライマリケア医によって発行されました。薬剤師の65.7％は、処方箋に「Tru」が書かれた「Tru」を見たことがなく、80.3％がTruの処方者に患者が含まれていたかどうかを確認せずに処方箋を配信しました。ラベル外処方を特定するために使用される主な基準は、患者の病歴（薬剤師の74.6％による）と、授業以上の用量の処方（73.1％）でした。薬剤師の87.1％がバクロフェンTruを認識しており、42.9％が実際に文書を読んでいました。薬剤師の17.9％は、TRUが適応外のバクロフェン処方に対する態度を変えたと推定し、29.9％（67のうち20人）がTRUプロセスにより関与したいと考えていました。コミュニティの薬剤師は、ADとTRUのためのバクロフェンの適応外使用について十分に知らされていました。しかし、バクロフェンの処方者の大多数はTRUの要件を満たしていませんでしたが、薬剤師の大多数はこれらの適応外の処方箋を制御しませんでした。実際には、2015年にTRU測定は、バクロフェンの処方慣行と配信慣行の両方に限られた影響を及ぼしました。

The 'temporary recommendation for use' (TRU) is a French novel regulatory measure for off-label drug. The first TRU to be issued by the French drug agency (in March 2014) pertained to the off-label use of baclofen for alcohol dependence (AD). We performed a questionnaire-based survey of the on-the-ground application of the baclofen TRU among community pharmacies in northern France. A pharmacist from 70 of the 219 pharmacies contacted (response rate: 32.0%) completed the questionnaire. The mean ± standard deviation number of off-label baclofen prescriptions for AD was 2.3 ± 2.2 per pharmacy per month. 65.2% of these prescriptions were issued by primary care physicians. 65.7% of the pharmacists had never seen 'TRU' written on the prescription, and 80.3% delivered a prescription without checking whether the patient had been included by the prescriber in the TRU. The main criterion used to identify off-label prescribing was the patient's medical history (according to 74.6% of pharmacists) and the prescription of an above-threshold dose (73.1%). 87.1% of the pharmacists were aware of the baclofen TRU, and 42.9% had actually read the document. 17.9% of the pharmacists estimated that the TRU had changed their attitude to off-label baclofen prescription, and 29.9% (20 out of 67) of them wanted to be more involved in the TRU process. Community pharmacists were well informed about the off-label use of baclofen for AD and the TRU. However, a majority of baclofen prescribers did not fulfill the TRU requirements while a majority of pharmacists did not exert any control over these off-label prescriptions. In practice, in 2015 the TRU measure had thus a limited impact on both the baclofen prescribing and delivery practices.