オルメサルタンは腸症のリスクに関連していません：韓国の全国観察コホート研究

背景/目的：広く使用されているアンジオテンシンII受容体遮断薬（ARB）であるオルメサルタンは、スプルーのような腸症に関連しています。北東アジアでは、オルメサルタン関連腸症の症例は報告されていません。オルメサルタンと他のARBとの関連性と韓国の腸症の発生率を調査しました。 方法：我々のレトロスペクティブコホート研究では、韓国国立健康保険サービスのデータを使用して、2005年1月から2012年1月から12月の間に酵素阻害剤（ACEIS）、オルメサルタン、またはその他のARBを変換するアンジオテンシンで開始された108,559人の患者（58,186人の女性）を特定しました。体重の変化は、ACEISおよびオルメサルタン群の患者の傾向スコアマッチング後に比較されました。 結果：108,559人の患者のうち、31人の患者が腸症と診断されました。発生率は、ACEI、オルメサルタン、およびその他のARBグループでそれぞれ1,000人あたり0.73、0.24、および0.37でした。腸症の調整速度比は、オルメサルタン、0.33（95％機密間隔[CI]、0.10〜1.09; P = 0.070）および他のARB、0.34（95％CI、0.14〜0.83; P = 0.017）は、年齢の調整後のACEISグループと比較して、性別、所得、さまざまなコマービルを調整しました。一致したコホートを使用した事後分析は、重大な体重減少の患者の割合がACEISグループとオルメサルタングループの間で違いはなかったことを明らかにしました。 結論：オルメサルタンは、腸の吸収不良または韓国の一般的な人口の重大な体重減少とは関係ありませんでした。オルメサルタンとアジアの人口における腸症の発生率との関係に関する追加の大規模な前向き研究が必要です。

BACKGROUND/AIMS: Olmesartan, a widely used angiotensin II receptor blocker (ARB), has been linked to sprue-like enteropathy. No cases of olmesartan-associated enteropathy have been reported in Northeast Asia. We investigated the associations between olmesartan and other ARBs and the incidence of enteropathy in Korea. METHODS: Our retrospective cohort study used data from the Korean National Health Insurance Service to identify 108,559 patients (58,186 females) who were initiated on angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEis), olmesartan, or other ARBs between January 2005 and December 2012. The incidences of enteropathy were compared among drug groups. Changes in body weight were compared after propensity score matching of patients in the ACEis and olmesartan groups. RESULTS: Among 108,559 patients, 31 patients were diagnosed with enteropathy. The incidences were 0.73, 0.24, and 0.37 per 1,000 persons, in the ACEis, olmesartan, and other ARBs groups, respectively. Adjusted rate ratios for enteropathy were: olmesartan, 0.33 (95% confidential interval [CI], 0.10 to 1.09; p = 0.070) and other ARBs, 0.34 (95% CI, 0.14 to 0.83; p = 0.017) compared to the ACEis group after adjustment for age, sex, income level, and various comorbidities. The post hoc analysis with matched cohorts revealed that the proportion of patients with significant weight loss did not differ between the ACEis and olmesartan groups. CONCLUSION: Olmesartan was not associated with intestinal malabsorption or significant body weight loss in the general Korean population. Additional large-scale prospective studies of the relationship between olmesartan and the incidence of enteropathy in the Asian population are needed.