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背景：根治的前立腺切除（RP）後の生化学的再発（BCR）のために投与された放射線療法（SRT）を回収するホルモン操作（RP）は、2つのランダム化試験で転帰を改善しました。しかし、これらの研究のいずれも、低い前立腺特異的抗原（PSA）レベルで治療された男性に焦点を合わせていませんでした。 目的：早期SRTを受けている患者の転移に対するアンドロゲン剥離療法（ADT）の影響が前立腺癌（PCA）の特徴によって異なるかどうかをテストすることです。 設計、設定、および参加者：合計525人の患者がPSAレベル≤2ng/mlでSRTを受けました。 結果の測定と統計分析：多変量COX回帰分析では、転移に関連する因子を評価しました。ADTの影響は転移のリスクによって異なるという仮説をテストしました。グループとの相互作用（付随するADT対ADTなし）および新しく開発されたモデルによる遠隔転移の確率がテストされました。ノンパラメトリック曲線は、ADTによると、転移のリスクと10年の転移率の関係を調査しました。 結果と制限：PSAの中央値と放射線療法の用量は、それぞれ0.42ng/mlと66Gyでした。全体として、178人（34％）の患者がADTを受けました。104か月の追跡期間の中央値で、71人の患者が転移を経験しました。グレードグループ≥4（ハザード比[HR]：1.66; 95％信頼区間[CI]：1.01-3.30）、PT3B/4（HR：2.61; 95％CI：1.51-4.52）、および用量（HR：0.82;95％CI：0.76-0.89）は転移に関連していた。ADTの影響は、多変量モデルを使用して計算された転移のリスクによって異なりました（p = 0.01）。これは、ADTがESRTでのみ転移率の低下と関連している初期SRT（P = 0.046）で治療された患者（P = 0.046）を考慮したときに確認されました。より積極的な特性を持つ患者（IE、PT3B/4およびグレードグループ≥4、またはESRT≥0.4ng/mlでPT3B/4およびPSA）。 結論：ESRTに付随するADTの有益な効果は、疾患の特性によって大幅に異なり、より積極的なPCA機能を持つ男性のみがRP後のBCRのESRT設定でADTの恩恵を受けることができました。 患者の概要：サルベージ放射線療法（SRT）を受けている患者における併用性アンドロゲン剥離療法（ADT）の腫瘍学的利点は、病理学的特性によって異なります。より積極的な疾患特性を持つ患者のみが、初期のSRTの時点でホルモン操作の使用から利益を得ているように見えました。逆に、ADTの潜在的な副作用は、低い前立腺特異的抗原レベルと好ましい病理学的特徴を持つ患者では免れる可能性があります。
背景：根治的前立腺切除（RP）後の生化学的再発（BCR）のために投与された放射線療法（SRT）を回収するホルモン操作（RP）は、2つのランダム化試験で転帰を改善しました。しかし、これらの研究のいずれも、低い前立腺特異的抗原（PSA）レベルで治療された男性に焦点を合わせていませんでした。 目的：早期SRTを受けている患者の転移に対するアンドロゲン剥離療法（ADT）の影響が前立腺癌（PCA）の特徴によって異なるかどうかをテストすることです。 設計、設定、および参加者：合計525人の患者がPSAレベル≤2ng/mlでSRTを受けました。 結果の測定と統計分析：多変量COX回帰分析では、転移に関連する因子を評価しました。ADTの影響は転移のリスクによって異なるという仮説をテストしました。グループとの相互作用（付随するADT対ADTなし）および新しく開発されたモデルによる遠隔転移の確率がテストされました。ノンパラメトリック曲線は、ADTによると、転移のリスクと10年の転移率の関係を調査しました。 結果と制限：PSAの中央値と放射線療法の用量は、それぞれ0.42ng/mlと66Gyでした。全体として、178人（34％）の患者がADTを受けました。104か月の追跡期間の中央値で、71人の患者が転移を経験しました。グレードグループ≥4（ハザード比[HR]：1.66; 95％信頼区間[CI]：1.01-3.30）、PT3B/4（HR：2.61; 95％CI：1.51-4.52）、および用量（HR：0.82;95％CI：0.76-0.89）は転移に関連していた。ADTの影響は、多変量モデルを使用して計算された転移のリスクによって異なりました（p = 0.01）。これは、ADTがESRTでのみ転移率の低下と関連している初期SRT（P = 0.046）で治療された患者（P = 0.046）を考慮したときに確認されました。より積極的な特性を持つ患者（IE、PT3B/4およびグレードグループ≥4、またはESRT≥0.4ng/mlでPT3B/4およびPSA）。 結論：ESRTに付随するADTの有益な効果は、疾患の特性によって大幅に異なり、より積極的なPCA機能を持つ男性のみがRP後のBCRのESRT設定でADTの恩恵を受けることができました。 患者の概要：サルベージ放射線療法（SRT）を受けている患者における併用性アンドロゲン剥離療法（ADT）の腫瘍学的利点は、病理学的特性によって異なります。より積極的な疾患特性を持つ患者のみが、初期のSRTの時点でホルモン操作の使用から利益を得ているように見えました。逆に、ADTの潜在的な副作用は、低い前立腺特異的抗原レベルと好ましい病理学的特徴を持つ患者では免れる可能性があります。
BACKGROUND: Hormonal manipulation concomitant to salvage radiotherapy (SRT) given for biochemical recurrence (BCR) after radical prostatectomy (RP) improved outcomes in two randomized trials. However, neither of these studies focused on men treated at low prostate-specific antigen (PSA) levels. OBJECTIVE: To test if the impact of androgen deprivation therapy (ADT) on metastasis in patients undergoing early SRT varies according to prostate cancer (PCa) features. DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: A total of 525 patients received SRT at PSA levels ≤2ng/ml. OUTCOME MEASUREMENTS AND STATISTICAL ANALYSES: Multivariable Cox regression analyses assessed factors associated with metastasis. We tested the hypothesis that the impact of ADT varied according to the risk of metastasis. An interaction with groups (concomitant ADT vs no ADT) and the probability of distant metastasis according to a newly developed model was tested. A nonparametric curve explored the relationship between the risk of metastasis and 10-yr metastasis rates according to ADT. RESULTS AND LIMITATIONS: Median PSA and radiotherapy dose were 0.42ng/ml and 66Gy, respectively. Overall, 178 (34%) patients received ADT. At a median follow-up of 104 mo, 71 patients experienced metastasis. Grade group ≥4 (hazard ratio [HR]: 1.66; 95% confidence interval [CI]: 1.01-3.30), pT3b/4 (HR: 2.61; 95% CI: 1.51-4.52), and dose (HR: 0.82; 95% CI: 0.76-0.89) were associated with metastasis. The impact of ADT differed according to the risk of metastasis calculated using a multivariable model (p=0.01). This was confirmed when considering patients treated with early SRT (p=0.046), where ADT was associated with a reduction in the rate of metastasis only in eSRT; patients with more aggressive characteristics (ie, pT3b/4 and grade group ≥4, or pT3b/4 and PSA at eSRT ≥0.4ng/ml). CONCLUSIONS: The beneficial effect of ADT concomitant to eSRT varied significantly according to disease characteristics, such that only men with more aggressive PCa features benefit from ADT in the eSRT setting for BCR after RP. PATIENT SUMMARY: The oncological benefits of concomitant androgen deprivation therapy (ADT) in patients undergoing salvage radiotherapy (SRT) vary according to pathological characteristics. Only patients with more aggressive disease characteristics seemed to benefit from the use of hormonal manipulation at the time of early SRT. Conversely, the potential side effects of ADT could be spared in patients with low prostate-specific antigen levels and favorable pathological features.
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