診断精度を報告するための標準の更新：Stard 2015の開発

背景：報告ガイドラインの数は急速に増加していますが、更新プロセスを経験した人はほとんどいません。診断精度研究の報告の透明性と完全性を改善するために2003年に公開されたStard Statement（診断精度の報告の基準）は、最近体系的な方法で更新されました。ここでは、行われた措置と変更された変更の正当化について説明します。 結果：4人のプロジェクトチームが更新プロセスを調整しました。重要な決定を下す際、14名の運営委員会がプロジェクトチームによって定期的に募集されました。まず、文献のレビューが実行され、スターの更新プロセスに潜在的に関連するトピックとアイテムを特定しました。この後、Stard Groupの85人のメンバーが2つのオンライン調査に参加して、変更、削除、またはStardチェックリストに追加する必要があるアイテムを特定するよう招待されました。文献レビュープロセスの結果に基づいて、33の項目がオンライン調査でStardグループに提示されました。25のオリジナルアイテムと8つの新しいアイテム。73人のStard Groupメンバー（86％）が最初の調査を完了し、79人のStard Groupメンバー（93％）が2回目の調査を完了しました。Stard 2015のコンセンサルドラフトバージョン。このバージョンは、合計32人の専門家と非専門家ユーザーの中で3ラウンドで操縦されました。パイロットは、主にアイテムの言い回しにつながりました。この後、更新は確定されました。更新されたStard 2015リストは、30項目で構成されています。以前のバージョンのStardと比較して、3つのオリジナルアイテムが2つの新しいアイテムに変換され、4つのオリジナルアイテムが他のアイテムに組み込まれ、7つの新しいアイテムが追加されました。 結論：体系的な更新プロセスの後、Stard 2015は、診断精度研究を報告するための30の重要なアイテムの更新リストを提供します。

BACKGROUND: Although the number of reporting guidelines has grown rapidly, few have gone through an updating process. The STARD statement (Standards for Reporting Diagnostic Accuracy), published in 2003 to help improve the transparency and completeness of reporting of diagnostic accuracy studies, was recently updated in a systematic way. Here, we describe the steps taken and a justification for the changes made. RESULTS: A 4-member Project Team coordinated the updating process; a 14-member Steering Committee was regularly solicited by the Project Team when making critical decisions. First, a review of the literature was performed to identify topics and items potentially relevant to the STARD updating process. After this, the 85 members of the STARD Group were invited to participate in two online surveys to identify items that needed to be modified, removed from, or added to the STARD checklist. Based on the results of the literature review process, 33 items were presented to the STARD Group in the online survey: 25 original items and 8 new items; 73 STARD Group members (86 %) completed the first survey, and 79 STARD Group members (93 %) completed the second survey.Then, an in-person consensus meeting was organized among the members of the Project Team and Steering Committee to develop a consensual draft version of STARD 2015. This version was piloted in three rounds among a total of 32 expert and non-expert users. Piloting mostly led to rewording of items. After this, the update was finalized. The updated STARD 2015 list now consists of 30 items. Compared to the previous version of STARD, three original items were each converted into two new items, four original items were incorporated into other items, and seven new items were added. CONCLUSIONS: After a systematic updating process, STARD 2015 provides an updated list of 30 essential items for reporting diagnostic accuracy studies.