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背景：現在の世界的な臨床診療ガイドラインは、急性腰痛の治療の最初の選択肢としてアセトアミノフェンを推奨しています。ただし、アセトアミノフェンまたは非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）が日本の急性低腰痛（LBP）の治療により効果的であるかどうかに関する具体的な証拠はありません。本研究の目的は、急性筋骨格痛のアセトアミノフェン治療がロキソプロフェン（日本の従来のNSAID）治療に匹敵するかどうかを調査することを目的としています。 方法：外来病院を訪れた急性LBPの140人の患者のうち、127人が適格であると見なされ、アセトアミノフェンを服用しているグループまたはロクソプロフェンを服用したグループにランダムに割り当てられました。主要な結果測定として、0-10-数量定格スケール（NRS）を使用して痛みの強度を測定しました。さらに、疼痛障害、疼痛災害、不安、うつ病、生活の質、および有害事象が二次的な結果として評価されました。主要な結果は、非劣性マージン（疼痛-NRの変化について0.84）でテストされ、二次的な結果は、2週目と4週目の従来の統計的方法を使用して比較されました。 結果：70人の患者が研究を完了しました（アセトアミノフェン：35、ロクソプロフェン：35）。ドロップアウト率は、2つの薬物群間に有意差を示さなかった。2つの薬物群間のベースラインから2週目または4週目までの痛みNRの変化の平均差は、統計的に非劣性マージンを超えていないことがわかりました（平均[95％信頼区間]：-0.51 [-1.70、0.67]、第2週と-0.80 [-2.08、0.48] 4週目）。二次的な結果に関して、2つの薬物群の間に一貫した違いはありませんでした。 結論：結果は、アセトアミノフェンが、4週間のロキソプロフェンと比較して、少なくとも非劣性マージンに基づいて、急性LBPに対して同等の鎮痛効果があることを示唆しています。アセトアミノフェンは、日本の急性LBP患者にとって合理的な第一選択オプションのようです。
背景：現在の世界的な臨床診療ガイドラインは、急性腰痛の治療の最初の選択肢としてアセトアミノフェンを推奨しています。ただし、アセトアミノフェンまたは非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）が日本の急性低腰痛（LBP）の治療により効果的であるかどうかに関する具体的な証拠はありません。本研究の目的は、急性筋骨格痛のアセトアミノフェン治療がロキソプロフェン（日本の従来のNSAID）治療に匹敵するかどうかを調査することを目的としています。 方法：外来病院を訪れた急性LBPの140人の患者のうち、127人が適格であると見なされ、アセトアミノフェンを服用しているグループまたはロクソプロフェンを服用したグループにランダムに割り当てられました。主要な結果測定として、0-10-数量定格スケール（NRS）を使用して痛みの強度を測定しました。さらに、疼痛障害、疼痛災害、不安、うつ病、生活の質、および有害事象が二次的な結果として評価されました。主要な結果は、非劣性マージン（疼痛-NRの変化について0.84）でテストされ、二次的な結果は、2週目と4週目の従来の統計的方法を使用して比較されました。 結果：70人の患者が研究を完了しました（アセトアミノフェン：35、ロクソプロフェン：35）。ドロップアウト率は、2つの薬物群間に有意差を示さなかった。2つの薬物群間のベースラインから2週目または4週目までの痛みNRの変化の平均差は、統計的に非劣性マージンを超えていないことがわかりました（平均[95％信頼区間]：-0.51 [-1.70、0.67]、第2週と-0.80 [-2.08、0.48] 4週目）。二次的な結果に関して、2つの薬物群の間に一貫した違いはありませんでした。 結論：結果は、アセトアミノフェンが、4週間のロキソプロフェンと比較して、少なくとも非劣性マージンに基づいて、急性LBPに対して同等の鎮痛効果があることを示唆しています。アセトアミノフェンは、日本の急性LBP患者にとって合理的な第一選択オプションのようです。
BACKGROUND: Current worldwide clinical practice guidelines recommend acetaminophen as the first option for the treatment of acute low back pain. However, there is no concrete evidence regarding whether acetaminophen or nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) is more effective for treating acute low back pain (LBP) in Japan. The present study aimed to investigate whether acetaminophen treatment for acute musculoskeletal pain was comparable with loxoprofen (a traditional NSAID in Japan) treatment. METHODS: Of the 140 patients with acute LBP who visited out-patient hospitals, 127 were considered eligible and were randomly allocated to a group taking acetaminophen or one taking loxoprofen. As primary outcome measure, pain intensity was measured using a 0-10-numeric rating scale (NRS). Moreover, pain disability, pain catastrophizing, anxiety, depression, and quality of life, as well as adverse events, were assessed as secondary outcomes. The primary outcome was tested with a noninferiority margin (0.84 on changes in pain-NRS), and the secondary outcomes were compared using conventional statistical methods at week 2 and week 4. RESULTS: Seventy patients completed the study (acetaminophen: 35, loxoprofen: 35). The dropout rates showed no significant difference between the two medication-groups. We found that the mean differences of changes in pain-NRS from baseline to week 2 or 4 between the two medication groups were not statistically beyond the noninferiority margin (mean [95% confidence interval]: -0.51 [-1.70, 0.67], at week 2 and -0.80 [-2.08, 0.48] at week 4). There were no consistent differences between the two medication groups in terms of secondary outcomes. CONCLUSIONS: The results suggest that acetaminophen has comparable analgesic effects on acute LBP, based on at least a noninferiority margin, compared with loxoprofen at 4 weeks. Acetaminophen seems to be a reasonable first-line option for patients with acute LBP in Japan.
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