子育てResilient Kids（Park）、小学校の子供の不安やうつ病の問題を防ぐためのオンライン子育てプログラム：ランダム化比較試験のための研究プロトコル

背景：小児期の不安とうつ病の症状を対象とした予防的努力は、生涯にわたってうつ病と不安障害の発達軌跡を変える可能性があります。実質的な以前の研究では、親の嫌悪感や過度の関与などの修正可能な子育て要因は、小児期の不安、抑うつ、内在化症状に関連しており、親が予防において重要な役割を果たすことができることを示しています。子育ての回復力のある子供の研究は、親と子供の間の肯定的な相互作用の増加を通じて、家族に基づくリスク要因を減らし、保護要因を強化することにより、小学生の子供の不安やうつ病の問題を防ぐために設計された新しいエビデンスに基づいたオンライン子育てプログラムです。 方法/設計：現在の研究は、1：1の比率で介入またはアクティブコントロール群にランダム化された親子のダイアドを伴う並行グループ優位性ランダム化比較試験です。介入グループは、子育て行動に関するフィードバックレポートと、親の調査への回答に基づいてパーソナライズされた最大12のインタラクティブなオンラインモジュールで構成される子育てレジリエントキッズプログラムを受け取ります。アクティブコントロールグループは、子どもの発達と健康に関するオンライン教育資料の標準化されたパッケージを受け取ります。トライアルWebサイトは、グループメンバーシップを決定するために、層別ランダム割り当てシーケンス（親の性別に基づく）を実行するようにプログラムされています。私たちは、340人の親子のダイアド（グループごとに170のダイアド）を募集することを目指しています。介入グループは、ベースラインから3か月の追跡（一次転帰）までの子育てリスクと保護因子のより大きな改善を示すと仮定します。また、介入グループは、ベースラインから3-、12か月、24か月のフォローアップから、子どもの抑うつおよび不安症状（共同著作権の結果）について、より大きな利益を示すと仮定します。子どもと親の健康関連の生活の質、および家族全体の機能（二次的な結果）。 議論：このランダム化比較試験では、子育ての子どもプログラムの有効性が、小児期の子どもの不安とうつ症状の予防介入として、および子どもと親の健康関連の生活の質の変化として検討します。この研究の調査結果では、Webベースの予防プログラムを効果的にする設計機能と、最小限のガイド付き子育てプログラムを通じて親を関与させ、変化させるように動機付けられる程度を調べます。 試験登録：オーストラリアのニュージーランド臨床試験登録（ANZCTR）：2016年5月13日に登録された試験ID ACTRN12616000621415。2017年3月3日に更新されました。

BACKGROUND: Preventive efforts targeting childhood anxiety and depression symptoms have the potential to alter the developmental trajectory of depression and anxiety disorders across the lifespan. Substantial previous research suggests that modifiable parenting factors such as parental aversiveness and over-involvement are associated with childhood anxiety, depressive and internalising symptoms, indicating that parents can play a critical role in prevention. The Parenting Resilient Kids study is a new evidence-based online parenting program designed to prevent anxiety and depression problems in primary school-aged children by reducing family-based risk factors and enhancing protective factors through increased positive interactions between parent and child. METHODS/DESIGN: The current study is a parallel group superiority randomised controlled trial with parent-child dyads randomised to the intervention or active-control group in a 1:1 ratio. The intervention group will receive the Parenting Resilient Kids program consisting of a feedback report on parenting behaviours and up to 12 interactive online modules personalised based on responses to the parent survey. The active-control group will receive a standardised package of online educational materials about child development and wellbeing. The trial website is programmed to run a stratified random allocation sequence (based on parent gender) to determine group membership. We aim to recruit 340 parent-child dyads (170 dyads per group). We hypothesise that the intervention group will show greater improvement in parenting risk and protective factors from baseline to 3-month follow-up (primary outcome), which will in turn mediate changes in child depressive and anxiety symptoms from baseline to 12 and 24 months (co-primary outcomes). We also hypothesise that the intervention group will show greater benefits from baseline to 3-, 12- and 24-month follow-up, with regard to: child depressive and anxiety symptoms (co-primary outcomes); and child and parent health-related quality of life, and overall family functioning (secondary outcomes). DISCUSSION: This randomised controlled trial will examine the efficacy of the Parenting Resilient Kids program as a preventive intervention for anxiety and depression symptoms in primary school-aged children, as well as changes in child and parent health-related quality of life. Findings from this study will examine design features that render web-based prevention programs effective and the extent to which parents can be engaged and motivated to change through a minimally guided parenting program. TRIAL REGISTRATION: Australian New Zealand Clinical Trials Registry (ANZCTR): Trial ID ACTRN12616000621415 Registered on 13 May 2016. Updated on 3 March 2017.