HMG-CoAレダクターゼ阻害剤を使用した横紋筋融解症の危険因子は、日本の市販監視データベースを使用して同定されました


目的：横紋筋融解症またはHMG-CoA還元酵素阻害剤（スタチン）に関連する関連症状の危険因子を定量的に調査するために、脂質低下薬物データベース（32,157人の患者）を使用しました。 材料と方法：スタチンを服用している26,849人の患者のうち、症例グループは、スタチンを服用している間に横紋筋溶解または関連症状を経験した51人の患者で構成され、コントロール群は、スタチン服を服用している間、横紋筋溶解または関連症状を経験しなかった患者からランダムに選択された1,020人の患者でした。データベースから抽出できる関連要因は、性別、年齢、ボディマス指数（BMI）、スタチンの使用期間、合併症、併用薬、臨床検査値の値でした。 結果：スタチンを服用している人のうち、51人が横紋筋融解症または関連する症状を経験しました。単変量解析によって2つのグループ間で大幅に異なる因子は、年齢、スタチン摂取量の期間、併用薬（CA拮抗薬、アンジオテンシンII受容体遮断薬（ARB）、心臓薬、ベンゾジアゼピン、粘液保護薬、インスリン、α-グルコシダーゼ阻害剤）、臨床的産生結果（臨床的臨床療法剤（ハイデンシ​​ーリラップタン剤）がありました。アミノトランスフェラーゼ、アルカリホスファターゼ、総ビリルビン）、および合併症（アルコール性肝炎）。これらの因子の条件付き多変量ロジスティック分析により、ARBの付随する投与では8.82、ASTの増加に対して3.45、総ビリルビンレベルの増加で3.20の調整/オッズ比が得られました。 結論：横紋筋融解症またはスタチンの服用に関連する関連症状の危険因子は、ARBとの組み合わせであり、ASTまたは総ビリルビンレベルの増加でした。
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OBJECTIVE: To investigate quantitatively the risk factors for rhabdomyolysis or related symptoms associated with HMG-CoA reductase inhibitors (statins), we used the lipid-lowering drug database (32,157 patients) developed by the RAD-AR Council, Japan, based on the postmarketing surveillance (PMS) data of pharmaceutical companies to perform a nested case-control study. MATERIALS AND METHODS: Of 26,849 patients taking statins, the case group was composed of 51 patients who experienced rhabdomyolysis or related symptoms while taking statins, and the control group was 1,020 patients randomly selected from patients who did not experience rhabdomyolysis or related symptoms while taking statins. Relevant factors that can be extracted from the database were: sex, age, body mass index (BMI), statin use duration, complications, concomitant medication, and clinical laboratory test values. RESULTS: Among those taking statins, 51 experienced rhabdomyolysis or related symptoms. Factors differing significantly between the two groups by univariate analysis were age, duration of statin intake, combination drugs (Ca antagonists, angiotensin II receptor blocker (ARB), cardiac drugs, benzodiazepines, mucoprotective drugs, insulin, α-glucosidase inhibitors), clinical laboratory results (high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), aspartate aminotransferase, alkaline phosphatase, total bilirubin), and complications (alcoholic hepatitis). Conditional multivariate logistic analysis of these factors yielded adjusted/odds ratios of 8.82 for the concomitant administration of an ARB and 3.45 for increased AST and 3.20 for increased total bilirubin levels. CONCLUSION: Risk factors for rhabdomyolysis or related symptoms associated with taking statins were combination with ARB and increases in AST or total bilirubin levels.
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