ルーマニアの薬物政策

目的：この記事の目的は、過去10年間のルーマニアの薬物政策の特徴を説明し、薬物への患者のアクセス性の観点から結果を提示することでした。 方法：価格設定と払い戻しの法律を備えたルーマニアのヘルスケアシステムは、価格設定と払い戻しプロセス、主要な利害関係者、および変化の背後にある理由の進化を検討しながら研究されました。価格設定と償還の決定の影響に関する公開された資料をカバーする重要な評価が行われました。 結果：ルーマニアは、12の欧州連合国からの最低価格を考慮して、外部参照価格モデルを使用しています。その結果、可視価格が払い戻し価格の基礎として使用される可視値価格があります。払い戻された価格は、薬物の種類と治療領域に依存します。クローバック課税は、各薬物の払い戻しの種類に応じて、払い戻し価格をさらに12％から75％引き下げます。無条件（4000を超える薬物）または条件付き（19の薬物）払い戻し。結果として、ルーマニアの価格は欧州連合で最も安いものの1つであり、一部の薬はコミュニティ内貿易の対象となる国を去り、2000人以上の薬物が過去5年間で市場から消えています。 結論：ルーマニアの薬物政策は、さまざまな手法を使用した価格削減に集中しており、価値ベースの基準は使用されません。価格設定は健康技術評価システムに含まれておらず、管理されたエントリー契約は使用されません。患者レベルで見える主な効果は、一部の治療分野の薬物の不足です。

OBJECTIVES: The objectives of this article were to describe the characteristics of the drug policy in Romania in the last 10 years and to present the consequences in terms of patient accessibility to drugs. METHODS: The Romanian health care system with pricing and reimbursement legislation was studied while considering the evolution of pricing and reimbursement processes, the key stakeholders, and the reasons behind changes. A critical appraisal was done covering published materials on the effects of pricing and reimbursement decisions. RESULTS: Romania uses an external reference pricing model considering the lowest price from 12 European Union countries. The result is the visible list price, which is used by the payer as the basis for the reimbursement prices. The reimbursed price depends on the type of drug and the therapeutic area. The claw-back taxation reduces the reimbursement prices by another 12% to 75%, depending on the type of reimbursement for each drug: unconditional (more than 4000 drugs) or conditional (19 drugs) reimbursement. As a consequence, the Romanian prices are one of the cheapest in the European Union, some drugs are leaving the country subject to intracommunity trade and more than 2000 drugs have disappeared from the market in the last 5 years. CONCLUSIONS: The drug policy in Romania is centered on price reduction using different techniques and no value-based criteria are used. The pricing is not included in the health technology assessment system, managed entry agreements are not used, and the main effect visible at the patient level is the lack of drugs for some therapeutic areas.