嗅覚障害のアンケートの最小限の臨床的に重要な違いを確立する

背景：嗅覚障害のネガティブステートメント（QOD-NS）のアンケートを使用して、嗅覚固有の生活の質（QOL）を測定できます。臨床的に意味のある改善の標準化された定義がないため、治療後のQOD-NSの変化は解釈が困難です。 方法：慢性副鼻腔炎（CRS）の患者がQOD-NSを完了しました。4つの分布ベースの方法を使用して、臨床的に重要な最小差（MCID）を計算するために使用されました：（1）半分の標準偏差（SD）。（2）平均の標準誤差（SEM）;（3）最小の変化単位のコーエンの効果サイズ（d）。（4）最小検出可能な変化（MDC）。また、スコアの4つすべてを一緒に平均しました。最後に、これらの方法を使用した副鼻腔手術後にMCIDを達成する可能性と平均QOD-NSスコアは、正常と異常なベースラインQOD-NSスコアによって層別化されました。 結果：128人の患者について結果を調べました。手術後のQOD-NSスコアの平均±SD改善は、コホート全体で4.3±11.0、異常なベースラインスコアを持つ人では9.6±12.9でした（P <0.001）。さまざまな手法を使用したMCID値は次のとおりです。（1）SD = 6.5;（2）SEM = 3.1;（3）d = 2.6;（4）MDC = 8.6。MCIDスコアは平均5.2でした。総コホート分析では、MCIDを報告する可能性は、術前の異常溶解を報告する患者の範囲で26％から51％、49％から70％でした。 結論：QOD-NSの分布ベースのMCID値は2.6〜8.6ポイントの範囲で、平均5.2です。術前のQOD-NSスコアによって層別化された場合、異常な術前QOD-NSスコアを報告する患者の大部分はMCIDを達成しました。

BACKGROUND: Olfactory-specific quality of life (QOL) can be measured using the Questionnaire of Olfactory Disorders Negative Statements (QOD-NS). Changes in the QOD-NS after treatment can be difficult to interpret since there is no standardized definition of clinically meaningful improvement. METHODS: Patients with chronic rhinosinusitis (CRS) completed the QOD-NS. Four distribution-based methods were used to calculate the minimal clinically important difference (MCID): (1) one-half standard deviation (SD); (2) standard error of the mean (SEM); (3) Cohen's effect size (d) of the smallest unit of change; and (4) minimal detectable change (MDC). We also averaged all 4 of the scores together. Finally, the likelihood of achieving a MCID after sinus surgery using these methods, as well as average QOD-NS scores, was stratified by normal vs abnormal baseline QOD-NS scores. RESULTS: Outcomes were examined on 128 patients. The mean ± SD improvement in QOD-NS score after surgery was 4.3 ± 11.0 for the entire cohort and 9.6 ± 12.9 for those with abnormal baseline scores (p < 0.001). The MCID values using the different techniques were: (1) SD = 6.5; (2) SEM = 3.1; (3) d = 2.6; and (4) MDC = 8.6. The MCID score was 5.2 on average. For the total cohort analysis, the likelihood of reporting a MCID ranged from 26% to 51%, and 49% to 70% for patients reporting preoperative abnormal olfaction. CONCLUSION: Distribution-based MCID values of the QOD-NS range between 2.6 and 8.6 points, with an average of 5.2. When stratified by preoperative QOD-NS scores the majority of patients reporting abnormal preoperative QOD-NS scores achieved a MCID.