疾病管理におけるQOL評価のユーティリティ分析とキャリブレーション

臨床試験では、健康関連の生活の質（QOL）（または患者が報告した結果[Pro]尺度）の評価は、特に慢性、重度、および/または生命を脅かす疾患の患者の臨床的利益を評価するために実施された臨床研究で非常に人気がありました。健康関連のQOL情報とPRO測定は、最良の臨床診療を達成するために疾患管理に役立ちます。この記事では、健康関連のQOL評価に焦点を当てます。臨床試験における健康関連のQOLの概念、設計、および分析がレビューされています。収集されたQOLデータの品質、完全性、妥当性を保証するための精度、信頼性、感度、責任など、いくつかの重要なパフォーマンス特性に関して、健康関連のQOL機器の使用の検証について説明します。疾患管理の最適化を達成するためのユーティリティ分析とキャリブレーション（例：ライフイベントに関して）の概念が提案されています。QOLの変更は、効果的な疾患管理のためにさまざまなライフイベントに翻訳することができます。これらの翻訳は、QOLの変化をより直接表示することにより、治療効果を評価できます。

In clinical trials, the assessment of health-related quality of life (QOL) (or patient-reported outcome [PRO] measure) has become very popular especially for clinical studies conducted for evaluating clinical benefits of patients with chronic, severe, and/or life threatening diseases. Health-related QOL information and PRO measures are useful for disease management for achieving best clinical practice. In this article, we will focus on health-related QOL assessment. The concept, design, and analysis of health-related QOL in clinical trials are reviewed. Validation of the use of health-related QOL instrument in terms of some key performance characteristics such as accuracy, reliability, sensitivity, and responsibility for assuring quality, integrity, and validity of collected QOL data are discussed. The concept of utility analysis and calibration (e.g., with respect to life events) for achieving the optimization of disease management are proposed. The change of the QOL could be translated into different life events for effective disease management. These translations could evaluate the treatment effect by more directly displaying the change of the QOL.