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目的：マラウイに住んでいる成人の2型糖尿病の検出および空腹時グルコース障害の検出における糖化ヘモグロビンA1C（HBA1C）の精度を調べる。 設計：HBA1cの診断検証研究。空腹時血漿グルコース（FPG）≥7.0mmol/Lは、2型糖尿病の参照標準であり、FPGは障害のある空腹時グルコースとして6.1〜6.9 mmol/Lです。 参加者：3645人の大人（そのうち63％が女性）は、マラウィと農村部の2つの人口統計監視研究サイトから採用されました。この分析では、糖尿病との以前の診断を受けた人、または糖尿病薬を服用した既往がある人は除外されました。 結果：HBA1Cは、FPG定義糖尿病を検出するための優れた妥当性を実証しました。これは、0.92（95％CI 0.90〜0.94）の受信者動作特性（AUROC）曲線の下の領域を示しました。HBA1C≥6.5％（140 mg/dL）では、感度は78.7％、特異性は94.0％でした。サブグループAurocsは、貧血の参加者の0.86から、都市マラウィの参加者の0.94の範囲でした。HBA1Cが6.5％以上（140 mg/dL）であった場合、真の糖尿病と偽陽性の参加者の間には臨床的および代謝の違いがありました。 結論：この研究の結果は、HBA1Cを使用して2型糖尿病を検出する正当化を提供します。HBA1C検査は、FPG検査または経口グルコース耐性検査よりも患者にとって大幅に負担が少ないため、サハラ以南のアフリカの糖尿病ケアへのアクセスを拡大するための有用なオプションを表しています。
目的：マラウイに住んでいる成人の2型糖尿病の検出および空腹時グルコース障害の検出における糖化ヘモグロビンA1C（HBA1C）の精度を調べる。 設計：HBA1cの診断検証研究。空腹時血漿グルコース（FPG）≥7.0mmol/Lは、2型糖尿病の参照標準であり、FPGは障害のある空腹時グルコースとして6.1〜6.9 mmol/Lです。 参加者：3645人の大人（そのうち63％が女性）は、マラウィと農村部の2つの人口統計監視研究サイトから採用されました。この分析では、糖尿病との以前の診断を受けた人、または糖尿病薬を服用した既往がある人は除外されました。 結果：HBA1Cは、FPG定義糖尿病を検出するための優れた妥当性を実証しました。これは、0.92（95％CI 0.90〜0.94）の受信者動作特性（AUROC）曲線の下の領域を示しました。HBA1C≥6.5％（140 mg/dL）では、感度は78.7％、特異性は94.0％でした。サブグループAurocsは、貧血の参加者の0.86から、都市マラウィの参加者の0.94の範囲でした。HBA1Cが6.5％以上（140 mg/dL）であった場合、真の糖尿病と偽陽性の参加者の間には臨床的および代謝の違いがありました。 結論：この研究の結果は、HBA1Cを使用して2型糖尿病を検出する正当化を提供します。HBA1C検査は、FPG検査または経口グルコース耐性検査よりも患者にとって大幅に負担が少ないため、サハラ以南のアフリカの糖尿病ケアへのアクセスを拡大するための有用なオプションを表しています。
OBJECTIVES: To examine the accuracy of glycated haemoglobin A1c (HbA1c) in detecting type 2 diabetes and impaired fasting glucose among adults living in Malawi. DESIGN: A diagnostic validation study of HbA1c. Fasting plasma glucose (FPG) ≥7.0 mmol/L was the reference standard for type 2 diabetes, and FPG between 6.1 and 6.9 mmol/L as impaired fasting glucose. PARTICIPANTS: 3645 adults (of whom 63% were women) recruited from two demographic surveillance study sites in urban and rural Malawi. This analysis excluded those who had a previous diagnosis of diabetes or had history of taking diabetes medication. RESULTS: HbA1c demonstrated excellent validity to detect FPG-defined diabetes, with an area under the receiver operating characteristic (AUROC) curve of 0.92 (95% CI 0.90 to 0.94). At HbA1c ≥6.5% (140 mg/dL), sensitivity was 78.7% and specificity was 94.0%. Subgroup AUROCs ranged from 0.86 for participants with anaemia to 0.94 for participants in urban Malawi. There were clinical and metabolic differences between participants with true diabetes versus false positives when HbA1c was ≥6.5% (140 mg/dL). CONCLUSIONS: The findings from this study provide justification to use HbA1c to detect type 2 diabetes. As HbA1c testing is substantially less burdensome to patients than either FPG testing or oral glucose tolerance testing, it represents a useful option for expanding access to diabetes care in sub-Saharan Africa.
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